Sistema de apoyo a la decisión clínica para la garantía de calidad en interacciones farmacológicas que aumentan el potasio
5 de junio de 2015 actualizado por: University of Zurich
Investigar el impacto de los recordatorios para el control del potasio sérico y de las alertas de hiperpotasemia durante las interacciones farmacológicas que aumentan el potasio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de hiperpotasemia durante interacciones farmacológicas (DDI) que aumentan el potasio se asocia con (i) nivel de potasio sérico desconocido o elevado al inicio del tratamiento y (ii) monitoreo insuficiente del potasio sérico durante la terapia. Sin embargo, las DDI que aumentan el potasio se inician con frecuencia a pesar de un nivel de potasio sérico desconocido o elevado, y los intervalos de control a menudo superan las 48 horas.
Este estudio investiga el impacto de los recordatorios para el control del potasio sérico y las alertas de hiperpotasemia. Tanto los recordatorios como las alertas se muestran en la historia clínica electrónica de los pacientes hospitalizados tratados con DDI que aumentan el potasio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3341
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados tratados con medicamentos para aumentar el potasio concurrentes
Criterio de exclusión:
- pacientes ambulatorios; pacientes hospitalizados en salas sin entrada de orden médica computarizada (es decir, pacientes tratados en la UCI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: recordatorios y alertas basados en computadora
Comportamiento: visualización de recordatorios basados en computadora para el control del potasio sérico y alertas de hiperpotasemia (apoyo a la decisión en potasio-inc.
interacciones fármaco-fármaco)
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visualización de recordatorios basados en computadora para el control del potasio sérico y alertas de hiperpotasemia
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Sin intervención: sin recordatorios o alertas basados en computadora
Comportamiento: sin visualización de recordatorios basados en computadora para el control del potasio sérico y alertas de hiperpotasemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en el control del potasio sérico durante interacciones farmacológicas que aumentan el potasio
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de intervalos de monitorización del potasio sérico de < = 72 horas durante interacciones farmacológicas que aumentan el potasio en proporción a todos los intervalos de monitorización del potasio sérico durante interacciones farmacológicas que aumentan el potasio
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de hiperpotasemia durante interacciones farmacológicas que aumentan el potasio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Frecuencia de interacciones fármaco-fármaco que aumentan el potasio solicitadas en presencia de hiperpotasemia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Frecuencia de traslados a la UCI durante interacciones fármaco-fármaco que aumentan el potasio en función del nivel de potasio sérico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Frecuencia de muerte durante interacciones farmacológicas que aumentan el potasio en presencia o ausencia de hiperpotasemia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en la distribución de frecuencias de los intervalos de control del potasio sérico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Respuesta de los médicos a las alertas y recordatorios informáticos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .