Klinisk beslutningsstøttesystem til kvalitetssikring i kalium-forøgende lægemiddel-lægemiddel-interaktioner
5. juni 2015 opdateret af: University of Zurich
At undersøge virkningen af påmindelser om serumkaliummonitorering og hyperkaliæmi-advarsler under kaliumforøgende lægemiddel-lægemiddel-interaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af hyperkaliæmi under kaliumforøgende lægemiddelinteraktioner (DDI'er) er forbundet med (i) ukendt eller forhøjet serumkaliumniveau ved behandlingsstart og (ii) utilstrækkelig overvågning af serumkalium under behandlingen. Kaliumforøgende DDI'er startes dog ofte på trods af et ukendt eller forhøjet serumkaliumniveau, og monitoreringsintervaller overstiger ofte 48 timer.
Denne undersøgelse undersøger virkningen af påmindelser om serumkaliummonitorering og hyperkaliæmi-advarsler. Både påmindelser og advarsler vises i det elektroniske patientskema over indlagte patienter behandlet med kaliumforøgende DDI'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3341
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagte patienter behandlet med samtidig kaliumforøgende medicin
Eksklusionskriterier:
- ambulante patienter; indlagte patienter på afdelinger uden computeriseret lægeordreindtastning (dvs. patienter behandlet på intensivafdelingen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: computerbaserede påmindelser og advarsler
Adfærdsmæssig: visning af computerbaserede påmindelser om serumkaliumovervågning og hyperkaliæmi-advarsler (beslutningsstøtte i kalium-inc.
lægemiddel-lægemiddel-interaktioner)
|
visning af computerbaserede påmindelser om serumkaliumovervågning og hyperkaliæmi-advarsler
|
|
Ingen indgriben: ingen computerbaserede påmindelser eller advarsler
Adfærdsmæssig: ingen visning af computerbaserede påmindelser om serumkaliumovervågning og hyperkaliæmi-advarsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på serumkaliummonitorering under kaliumforøgende lægemiddel-interaktioner
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighed af serumkaliummonitoreringsintervaller på < = 72 timer under kaliumforøgende lægemiddelinteraktioner i forhold til alle serumkaliummonitoreringsintervaller under kaliumforøgende lægemiddelinteraktioner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af hyperkaliæmi under kalium-forøgende lægemiddel-lægemiddel-interaktioner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hyppighed af kalium-forøgende lægemiddel-lægemiddel-interaktioner bestilt i nærvær af hyperkaliæmi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hyppighed af overførsler til intensivafdelingen under kaliumforøgende lægemiddelinteraktioner i funktion af serumkaliumniveauet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Dødshyppighed under kalium-forøgende lægemiddel-lægemiddel-interaktioner i nærvær eller fravær af hyperkaliæmi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Ændring i frekvensfordeling af serumkaliummonitoreringsintervaller
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Lægernes svar på de computerbaserede advarsler og påmindelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2013
Først opslået (Skøn)
24. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .