Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Garantia de Qualidade em Interações Medicamentosas Aumentadoras de Potássio
5 de junho de 2015 atualizado por: University of Zurich
Investigar o impacto de lembretes para monitoramento de potássio sérico e de alertas de hipercalemia durante interações medicamentosas que aumentam o potássio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de hipercalemia durante interações medicamentosas (IDs) que aumentam o potássio está associado a (i) nível de potássio sérico desconhecido ou elevado no início do tratamento e (ii) monitoramento insuficiente do potássio sérico durante a terapia. No entanto, DDIs que aumentam o potássio são frequentemente iniciadas apesar de um nível de potássio sérico desconhecido ou elevado, e os intervalos de monitoramento geralmente excedem 48 horas.
Este estudo investiga o impacto de lembretes para monitoramento de potássio sérico e alertas de hipercalemia. Ambos os lembretes e alertas são exibidos no prontuário eletrônico de pacientes internados tratados com DDIs que aumentam o potássio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3341
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados tratados com medicamentos concomitantes para aumentar o potássio
Critério de exclusão:
- pacientes ambulatoriais; pacientes internados em enfermarias sem entrada de pedido médico computadorizado (ou seja, pacientes tratados na UTI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lembretes e alertas baseados em computador
Comportamental: exibição de lembretes baseados em computador para monitoramento de potássio sérico e alertas de hipercalemia (apoio à decisão em potássio-inc.
interações medicamentosas)
|
exibição de lembretes baseados em computador para monitoramento de potássio sérico e alertas de hipercalemia
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Sem intervenção: sem lembretes ou alertas baseados em computador
Comportamental: sem exibição de lembretes baseados em computador para monitoramento de potássio sérico e alertas de hipercalemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto no monitoramento do potássio sérico durante interações medicamentosas que aumentam o potássio
Prazo: 1 ano
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Taxa de intervalos de monitoramento de potássio sérico < = 72 horas durante interações medicamentosas que aumentam o potássio em proporção a todos os intervalos de monitoramento do potássio sérico durante interações medicamentosas que aumentam o potássio
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de hipercalemia durante interações medicamentosas que aumentam o potássio
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Frequência de interações medicamentosas que aumentam o potássio solicitadas na presença de hipercalemia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Frequência de transferências para a UTI durante interações medicamentosas que aumentam o potássio em função do nível sérico de potássio
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Frequência de morte durante interações medicamentosas que aumentam o potássio na presença ou ausência de hipercalemia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança na distribuição de frequência dos intervalos de monitoramento de potássio sérico
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Resposta dos médicos aos alertas e lembretes baseados em computador
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
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