- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02020317
칼륨 증가 약물-약물 상호작용에서 품질 보증을 위한 임상 결정 지원 시스템
2015년 6월 5일 업데이트: University of Zurich
칼륨 증가 약물 상호작용 동안 혈청 칼륨 모니터링 및 고칼륨혈증 경보에 대한 알림의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
칼륨 증가 약물-약물 상호작용(DDI) 동안 고칼륨혈증의 발생은 (i) 치료 시작 시 혈청 칼륨 수치가 알려지지 않았거나 상승하고 (ii) 치료 중 혈청 칼륨 모니터링이 불충분한 것과 관련이 있습니다. 그러나 칼륨 증가 DDI는 혈청 칼륨 수치가 알려지지 않았거나 상승했음에도 불구하고 자주 시작되며 모니터링 간격은 종종 48시간을 초과합니다.
이 연구는 혈청 칼륨 모니터링 및 고칼륨혈증 경보에 대한 알림의 영향을 조사합니다. 칼륨 증가 DDI로 치료받은 입원 환자의 전자 환자 차트에 미리 알림과 경고가 모두 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3341
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동시 칼륨 증가 약물로 치료받는 입원 환자
제외 기준:
- 외래 환자; 전산화된 의사 지시 입력이 없는 병동의 입원 환자(예: ICU에서 치료받는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 컴퓨터 기반 알림 및 경고
행동: 혈청 칼륨 모니터링 및 고칼륨혈증 경고에 대한 컴퓨터 기반 알림 표시(칼륨 포함 결정 지원.
약물-약물-상호작용)
|
혈청 칼륨 모니터링 및 고칼륨혈증 경고에 대한 컴퓨터 기반 알림 표시
|
|
간섭 없음: 컴퓨터 기반 알림 또는 경고 없음
행동: 혈청 칼륨 모니터링 및 고칼륨혈증 경고에 대한 컴퓨터 기반 알림 표시 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼륨 증가 약물 상호 작용 중 혈청 칼륨 모니터링에 미치는 영향
기간: 일년
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칼륨 증가 약물-약물 상호작용 동안 모든 혈청 칼륨 모니터링 간격에 비례하여 칼륨 증가 약물-약물 상호작용 동안 < = 72시간의 혈청 칼륨 모니터링 간격 비율
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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칼륨 증가 약물-약물 상호작용 동안 고칼륨혈증의 빈도
기간: 일년
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일년
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고칼륨혈증이 있을 때 지시되는 칼륨 증가 약물-약물-상호작용의 빈도
기간: 일년
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일년
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혈청 칼륨 수준의 기능에서 칼륨 증가 약물 상호 작용 중 ICU로의 이동 빈도
기간: 일년
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일년
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고칼륨혈증의 유무에 따른 칼륨 증가 약물-약물 상호작용 중 사망 빈도
기간: 일년
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일년
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혈청 칼륨 모니터링 간격의 빈도 분포 변화
기간: 일년
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일년
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컴퓨터 기반 경고 및 알림에 대한 의사의 반응
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .