Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem zur Qualitätssicherung bei kaliumsteigernden Arzneimittelinteraktionen
5. Juni 2015 aktualisiert von: University of Zurich
Es sollten die Auswirkungen von Erinnerungen zur Serumkaliumüberwachung und von Hyperkaliämiewarnungen während kaliumsteigernder Arzneimittelwechselwirkungen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung einer Hyperkaliämie während kaliumsteigernder Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs) ist mit (i) einem unbekannten oder erhöhten Serumkaliumspiegel zu Beginn der Behandlung und (ii) einer unzureichenden Überwachung des Serumkaliums während der Therapie verbunden. Allerdings wird häufig trotz unbekanntem oder erhöhtem Serumkaliumspiegel mit kaliumsteigernden DDIs begonnen, und die Überwachungsintervalle überschreiten oft 48 Stunden.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Erinnerungen zur Überwachung des Serumkaliumspiegels und zur Warnung vor Hyperkaliämie. Sowohl Erinnerungen als auch Warnungen werden in der elektronischen Patientenakte von stationären Patienten angezeigt, die mit kaliumsteigernden DDIs behandelt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3341
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stationäre Patienten, die gleichzeitig mit kaliumsteigernden Arzneimitteln behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- ambulante Patienten; stationäre Patienten auf Stationen ohne computergestützte ärztliche Anordnungserfassung (d. h. Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: computergestützte Erinnerungen und Warnungen
Verhalten: Anzeige computergestützter Erinnerungen für die Serumkaliumüberwachung und Hyperkaliämiewarnungen (Entscheidungsunterstützung bei Kalium-Inc.).
Arzneimittel-Wechselwirkungen)
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Anzeige computergestützter Erinnerungen zur Serumkaliumüberwachung und Hyperkaliämiewarnungen
|
|
Kein Eingriff: Keine computergestützten Erinnerungen oder Warnungen
Verhalten: Keine Anzeige computergestützter Erinnerungen für die Serumkaliumüberwachung und Hyperkaliämiewarnungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss auf die Serumkaliumüberwachung bei kaliumsteigernden Arzneimittelwechselwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rate der Serumkalium-Überwachungsintervalle von < = 72 Stunden während kaliumsteigernder Arzneimittelwechselwirkungen im Verhältnis zu allen Serumkaliumüberwachungsintervallen während kaliumsteigernder Arzneimittelwechselwirkungen
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von Hyperkaliämie bei kaliumsteigernden Arzneimittelwechselwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Häufigkeit kaliumerhöhender Arzneimittelwechselwirkungen bei Vorliegen einer Hyperkaliämie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Häufigkeit von Überweisungen auf die Intensivstation während kaliumsteigernder Arzneimittelwechselwirkungen in Abhängigkeit vom Serumkaliumspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Häufigkeit von Todesfällen bei kaliumsteigernden Arzneimittelwechselwirkungen bei Vorliegen oder Fehlen einer Hyperkaliämie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Änderung der Häufigkeitsverteilung der Serumkalium-Überwachungsintervalle
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Reaktion der Ärzte auf die computergestützten Warnungen und Erinnerungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
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