- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02020317
Klinisk beslutningsstøttesystem for kvalitetssikring i kalium-økende legemiddel-medikament-interaksjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av hyperkalemi under kaliumøkende legemiddelinteraksjoner (DDI) er assosiert med (i) ukjent eller forhøyet serumkaliumnivå ved behandlingsstart og (ii) utilstrekkelig overvåking av serumkalium under behandling. Imidlertid startes kaliumøkende DDIs ofte til tross for et ukjent eller forhøyet serumkaliumnivå, og overvåkingsintervaller overstiger ofte 48 timer.
Denne studien undersøker virkningen av påminnelser for serumkaliumovervåking og hyperkalemivarsler. Både påminnelser og varsler vises i det elektroniske pasientskjemaet over inneliggende pasienter behandlet med kaliumøkende DDI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inneliggende pasienter behandlet med samtidige kaliumøkende legemidler
Ekskluderingskriterier:
- polikliniske pasienter; inneliggende pasienter på avdelinger uten datastyrt legeordreregistrering (dvs. pasienter behandlet på intensivavdelingen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: datamaskinbaserte påminnelser og varsler
Behavioral: visning av datamaskinbaserte påminnelser for serumkaliumovervåking og hyperkalemivarsler (beslutningsstøtte i kalium-inc.
medikament-medikament-interaksjoner)
|
visning av datamaskinbaserte påminnelser for serumkaliumovervåking og hyperkalemivarsler
|
Ingen inngripen: ingen datamaskinbaserte påminnelser eller varsler
Atferdsmessig: ingen visning av datamaskinbaserte påminnelser for serumkaliumovervåking og hyperkalemivarsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning på serumkaliumovervåking under kaliumøkende legemiddel-interaksjoner
Tidsramme: 1 år
|
Frekvens for serumkaliumovervåkingsintervaller på < = 72 timer under kaliumøkende legemiddelinteraksjoner i forhold til alle serumkaliumovervåkingsintervaller under kaliumøkende legemiddelinteraksjoner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av hyperkalemi under kaliumøkende legemiddelinteraksjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hyppighet av kalium-økende legemiddel-legemiddel-interaksjoner bestilt i nærvær av hyperkalemi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hyppighet av overføringer til intensivavdelingen under kaliumøkende legemiddelinteraksjoner i funksjon av serumkaliumnivået
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Dødsfrekvens under kalium-økende legemiddel-legemiddel-interaksjoner i nærvær eller fravær av hyperkalemi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Endring i frekvensfordeling av serumkaliumovervåkingsintervaller
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Reaksjon fra leger på datamaskinbaserte varsler og påminnelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperkalemi
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
AstraZenecaFullførtHyperkalemi forhøyet plasma K+ kardiovaskulær sykdom (CVD)Den russiske føderasjonen
-
University of California, IrvineRekrutteringAkutt hyperkalemi | Orale kaliumbindemidlerForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtMetabolsk acidose | Hyperkalemi som krever postoperativ dialyseØsterrike
-
St George's, University of LondonRekrutteringKroniske nyresykdommer | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hyperkalemi | ACE-hemmerindusert hyperkalemi | Mineralokortikoid-resistent hyperkalemiStorbritannia
-
Vifor Pharma, Inc.Rekruttering
-
University of AleppoRekrutteringHyperkalemiDen syriske arabiske republikk
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustVifor PharmaRekrutteringHyperkalemiStorbritannia
-
Waterstone Pharmaceutical (Wuhan) Co., LTD.Fullført
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende