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Sistema di supporto alle decisioni cliniche per la garanzia della qualità nelle interazioni farmaco-farmaco che aumentano il potassio

5 giugno 2015 aggiornato da: University of Zurich
Indagare l'impatto dei promemoria per il monitoraggio del potassio sierico e degli allarmi di iperkaliemia durante le interazioni farmacologiche che aumentano il potassio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo di iperkaliemia durante interazioni farmacologiche (DDI) che aumentano il potassio è associato a (i) livello di potassio sierico sconosciuto o elevato all'inizio del trattamento e (ii) monitoraggio insufficiente del potassio sierico durante la terapia. Tuttavia, le DDI che aumentano il potassio vengono frequentemente avviate nonostante un livello di potassio sierico sconosciuto o elevato e gli intervalli di monitoraggio spesso superano le 48 ore.

Questo studio indaga l'impatto dei promemoria per il monitoraggio del potassio sierico e gli avvisi di iperkaliemia. Sia i promemoria che gli avvisi vengono visualizzati nella cartella clinica elettronica dei pazienti ricoverati trattati con DDI che aumentano il potassio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3341

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in trattamento concomitante con farmaci che aumentano il potassio

Criteri di esclusione:

  • pazienti ambulatoriali; pazienti ricoverati in reparti senza registrazione computerizzata delle prescrizioni mediche (es. pazienti trattati in terapia intensiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: promemoria e avvisi basati su computer
Comportamentale: visualizzazione di promemoria basati su computer per il monitoraggio del potassio sierico e avvisi di iperkaliemia (supporto decisionale in Potassium-inc. interazioni farmacologiche)
Comportamentale: supporto decisionale in potassio-inc. interazioni farmacologiche
visualizzazione di promemoria basati su computer per il monitoraggio del potassio sierico e avvisi di iperkaliemia
Nessun intervento: nessun promemoria o avviso basato sul computer
Comportamentale: nessuna visualizzazione di promemoria basati su computer per il monitoraggio del potassio sierico e gli avvisi di iperkaliemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sul monitoraggio del potassio sierico durante le interazioni farmaco-farmaco che aumentano il potassio
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di intervalli di monitoraggio del potassio sierico < = 72 ore durante interazioni farmaco-farmaco che aumentano il potassio in proporzione a tutti gli intervalli di monitoraggio del potassio sierico durante interazioni farmaco-farmaco che aumentano il potassio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di iperkaliemia durante interazioni farmaco-farmaco che aumentano il potassio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Frequenza delle interazioni farmaco-farmaco che aumentano il potassio ordinate in presenza di iperkaliemia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Frequenza dei trasferimenti in terapia intensiva durante interazioni farmacologiche che aumentano il potassio in funzione del livello sierico di potassio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Frequenza di morte durante interazioni farmacologiche che aumentano il potassio in presenza o in assenza di iperkaliemia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Modifica della distribuzione di frequenza degli intervalli di monitoraggio del potassio sierico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Risposta dei medici agli avvisi e ai promemoria basati su computer
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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