Système d'aide à la décision clinique pour l'assurance qualité dans les interactions médicament-médicament augmentant le potassium
5 juin 2015 mis à jour par: University of Zurich
Étudier l'impact des rappels pour la surveillance du potassium sérique et des alertes d'hyperkaliémie lors d'interactions médicamenteuses augmentant le potassium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement d'une hyperkaliémie au cours d'interactions médicamenteuses (DDI) augmentant le potassium est associé à (i) un taux de potassium sérique inconnu ou élevé au début du traitement et (ii) une surveillance insuffisante du potassium sérique pendant le traitement. Cependant, les DDI augmentant le potassium sont fréquemment démarrées malgré un taux de potassium sérique inconnu ou élevé, et les intervalles de surveillance dépassent souvent 48 heures.
Cette étude examine l'impact des rappels pour la surveillance du potassium sérique et les alertes d'hyperkaliémie. Les rappels et les alertes sont affichés dans le dossier électronique du patient des patients hospitalisés traités avec des DDI augmentant le potassium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3341
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés traités avec des médicaments augmentant le potassium
Critère d'exclusion:
- patients externes; patients hospitalisés dans des services sans saisie informatisée des ordonnances médicales (c.-à-d. patients traités en USI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: rappels et alertes informatisés
Comportemental : affichage de rappels informatiques pour la surveillance de la kaliémie et les alertes d'hyperkaliémie (aide à la décision en potassium-inc.
interactions médicamenteuses)
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affichage de rappels informatisés pour la surveillance du potassium sérique et les alertes d'hyperkaliémie
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Aucune intervention: pas de rappels ou d'alertes informatiques
Comportemental : pas d'affichage de rappels informatiques pour la surveillance du potassium sérique et les alertes d'hyperkaliémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact sur la surveillance du potassium sérique lors d'interactions médicamenteuses augmentant le potassium
Délai: 1 an
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Taux d'intervalles de surveillance du potassium sérique de < = 72 heures pendant les interactions médicamenteuses augmentant le potassium par rapport à tous les intervalles de surveillance du potassium sérique pendant les interactions médicamenteuses augmentant le potassium
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence de l'hyperkaliémie lors d'interactions médicamenteuses augmentant le potassium
Délai: 1 an
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1 an
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Fréquence des interactions médicamenteuses augmentant le potassium ordonnées en présence d'hyperkaliémie
Délai: 1 an
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1 an
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Fréquence des transferts aux soins intensifs lors d'interactions médicamenteuses augmentant le potassium en fonction du taux sérique de potassium
Délai: 1 an
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1 an
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Fréquence des décès lors d'interactions médicamenteuses augmentant le potassium en présence ou en l'absence d'hyperkaliémie
Délai: 1 an
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1 an
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Modification de la distribution des fréquences des intervalles de surveillance du potassium sérique
Délai: 1 an
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1 an
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Réponse des médecins aux alertes et rappels informatisés
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Première publication (Estimation)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .