Kliininen päätöstukijärjestelmä kaliumia lisäävien lääkkeiden ja lääkkeiden välisten vuorovaikutusten laadunvarmistukseen
perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Tutkia seerumin kaliumpitoisuuden seurantaan liittyvien muistutusten ja hyperkalemiavaroitusten vaikutusta kaliumia lisäävien lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutusten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkalemian kehittyminen kaliumia lisäävien lääkeaineiden ja lääkkeiden välisten interaktioiden (DDI) aikana liittyy (i) tuntemattomaan tai kohonneeseen seerumin kaliumtasoon hoidon alussa ja (ii) seerumin kaliumpitoisuuden riittämättömään seurantaan hoidon aikana. Kaliumia lisäävät DDI-lääkkeet aloitetaan kuitenkin usein huolimatta tuntemattomasta tai kohonneesta seerumin kaliumtasosta, ja seurantavälit ylittävät usein 48 tuntia.
Tämä tutkimus tutkii muistutusten vaikutusta seerumin kaliumpitoisuuden seurantaan ja hyperkalemiavaroituksiin. Sekä muistutukset että hälytykset näkyvät sähköisessä potilaskartassa kaliumia lisäävillä DDI-lääkkeillä hoidetuista potilaista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3341
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalapotilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kaliumpitoisuutta lisäävillä lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- avopotilaat; osastolla olevat sairaalapotilaat ilman tietokoneistettua lääkärin määräystä (esim. teho-osastolla hoidettavat potilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tietokonepohjaiset muistutukset ja hälytykset
Käyttäytyminen: tietokonepohjaisten muistutusten näyttö seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa ja hyperkalemiavaroituksia varten (päätöksen tuki kalium-inc.
huumeiden vuorovaikutus)
|
tietokonepohjaisten muistutusten näyttö seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa ja hyperkalemiavaroituksia varten
|
|
Ei väliintuloa: ei tietokonepohjaisia muistutuksia tai hälytyksiä
Käyttäytyminen: ei näytä tietokonepohjaisia muistutuksia seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa ja hyperkalemiavaroituksia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus seerumin kaliumpitoisuuden seurantaan kaliumia lisäävien lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutusten aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin kaliumpitoisuuden seurantavälit < = 72 tuntia kaliumia lisäävien lääke-lääke-interaktioiden aikana suhteessa kaikkiin seerumin kaliumin seurantaväleihin kaliumia lisäävien lääke-lääke-interaktioiden aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperkalemian esiintymistiheys kaliumia lisäävien lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutusten aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kaliumia lisäävien lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutusten esiintymistiheys hyperkalemian yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Tehoosastolle siirtymistiheys kaliumia lisäävien lääkkeiden ja lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten aikana seerumin kaliumtason mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuolemien esiintymistiheys kaliumpitoisuutta lisäävien lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutuksissa hyperkalemian esiintyessä tai ilman sitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos seerumin kaliumpitoisuuden seurantavälien esiintymistiheyden jakautumisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lääkäreiden vastaus tietokonepohjaisiin hälytyksiin ja muistutuksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .