Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém podpory klinického rozhodování pro zajištění kvality při interakcích lék-lék zvyšující draslík

5. června 2015 aktualizováno: University of Zurich
Prozkoumat dopad upozornění na monitorování sérového draslíku a upozornění na hyperkalemii během interakcí lék-lék zvyšující draslík.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozvoj hyperkalémie během interakcí léku a léku zvyšujícího draslík (DDI) je spojen s (i) neznámou nebo zvýšenou hladinou draslíku v séru na začátku léčby a (ii) nedostatečným monitorováním hladiny draslíku v séru během terapie. DDI zvyšující draslík se však často zahajují navzdory neznámé nebo zvýšené hladině draslíku v séru a intervaly sledování často přesahují 48 hodin.

Tato studie zkoumá dopad upozornění na monitorování sérového draslíku a upozornění na hyperkalemii. Připomenutí i výstrahy se zobrazují v elektronické tabulce pacientů hospitalizovaných pacientů léčených DDI zvyšujícími draslík.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3341

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaných pacientů léčených současně léky zvyšujícími draslík

Kritéria vyloučení:

  • ambulantní pacienti; hospitalizovaní pacienti na odděleních bez počítačového zadávání objednávek lékaře (tj. pacienti léčení na JIP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: počítačová připomenutí a upozornění
Behaviorální: zobrazení počítačových připomenutí pro monitorování sérového draslíku a upozornění na hyperkalemii (podpora rozhodování v kalium-inc. lékové interakce)
Behaviorální: podpora rozhodování u draslíku vč. interakce droga-lék-
zobrazení počítačových připomenutí pro monitorování sérového draslíku a upozornění na hyperkalemii
Žádný zásah: žádné počítačové připomenutí nebo výstrahy
Behaviorální: žádné zobrazení počítačových připomenutí pro monitorování sérového draslíku a upozornění na hyperkalemii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na monitorování draslíku v séru během interakcí lék-lék zvyšující draslík
Časové okno: 1 rok
Frekvence intervalů sledování draslíku v séru < = 72 hodin během interakcí lék-lék zvyšující draslík v poměru ke všem intervalům sledování draslíku v séru během interakcí lék-lék zvyšující draslík
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence hyperkalémie během interakcí lék-lék zvyšující draslík
Časové okno: 1 rok
1 rok
Frekvence interakcí lék-lék zvyšující draslík nařízená v přítomnosti hyperkalemie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Frekvence přesunů na JIP během interakcí lék-lék zvyšující draslík v závislosti na hladině draslíku v séru
Časové okno: 1 rok
1 rok
Frekvence úmrtí během interakcí lék-lék zvyšující draslík v přítomnosti nebo nepřítomnosti hyperkalémie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna distribuce frekvence intervalů monitorování draslíku v séru
Časové okno: 1 rok
1 rok
Reakce lékařů na počítačová upozornění a připomenutí
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit