Klinisch beslissingsondersteunend systeem voor kwaliteitsborging bij kaliumverhogende geneesmiddel-geneesmiddelinteracties
5 juni 2015 bijgewerkt door: University of Zurich
Om de impact te onderzoeken van herinneringen voor serumkaliummonitoring en van hyperkaliëmiewaarschuwingen tijdens kaliumverhogende geneesmiddel-geneesmiddelinteracties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van hyperkaliëmie tijdens kaliumverhogende geneesmiddel-geneesmiddelinteracties (DDI's) wordt in verband gebracht met (i) onbekende of verhoogde serumkaliumspiegels bij aanvang van de behandeling en (ii) onvoldoende monitoring van serumkalium tijdens de therapie. Kaliumverhogende DDI's worden echter vaak gestart ondanks een onbekende of verhoogde serumkaliumspiegel, en de controle-intervallen zijn vaak langer dan 48 uur.
Deze studie onderzoekt de impact van herinneringen voor serumkaliummonitoring en hyperkaliëmiewaarschuwingen. Zowel herinneringen als waarschuwingen worden weergegeven in het elektronische patiëntendossier van opgenomen patiënten die worden behandeld met kaliumverhogende DDI's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3341
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramurale patiënten die tegelijkertijd met kaliumverhogende geneesmiddelen werden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- poliklinische patiënten; opgenomen patiënten op afdelingen zonder geautomatiseerde invoer van doktersorders (d.w.z. patiënten behandeld op de IC)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: computergebaseerde herinneringen en waarschuwingen
Gedrag: weergave van computergebaseerde herinneringen voor serumkaliummonitoring en hyperkaliëmie-waarschuwingen (beslissingsondersteuning in kalium-inc.
geneesmiddel-geneesmiddel-interacties)
|
weergave van computergebaseerde herinneringen voor serumkaliummonitoring en hyperkaliëmiewaarschuwingen
|
|
Geen tussenkomst: geen computergebaseerde herinneringen of waarschuwingen
Gedrag: geen weergave van computergebaseerde herinneringen voor serumkaliummonitoring en hyperkaliëmiewaarschuwingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed op serumkaliummonitoring tijdens kaliumverhogende geneesmiddelinteracties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Frequentie van serumkaliumcontrole-intervallen van <= 72 uur tijdens kaliumverhogende geneesmiddelinteracties in verhouding tot alle serumkaliumcontrole-intervallen tijdens kaliumverhogende geneesmiddelinteracties
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van hyperkaliëmie tijdens kaliumverhogende geneesmiddel-geneesmiddelinteracties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Frequentie van kaliumverhogende geneesmiddel-geneesmiddelinteracties geordend in de aanwezigheid van hyperkaliëmie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Frequentie van overplaatsingen naar de IC tijdens kaliumverhogende geneesmiddel-geneesmiddelinteracties in functie van de serumkaliumspiegel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Frequentie van overlijden tijdens kaliumverhogende geneesmiddel-geneesmiddelinteracties in aanwezigheid of afwezigheid van hyperkaliëmie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in frequentieverdeling van controle-intervallen voor serumkalium
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Reactie van artsen op de computergebaseerde waarschuwingen en herinneringen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .