- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02020317
System wspomagania decyzji klinicznych w celu zapewnienia jakości w interakcjach leków zwiększających stężenie potasu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój hiperkaliemii podczas interakcji międzylekowych (DDI) zwiększających stężenie potasu jest związany z (i) nieznanym lub zwiększonym stężeniem potasu w surowicy na początku leczenia oraz (ii) niewystarczającym monitorowaniem stężenia potasu w surowicy podczas leczenia. Jednak DDI zwiększające stężenie potasu są często rozpoczynane pomimo nieznanego lub podwyższonego stężenia potasu w surowicy, a odstępy między kolejnymi kontrolami często przekraczają 48 godzin.
W tym badaniu zbadano wpływ przypomnień o monitorowaniu stężenia potasu w surowicy i ostrzeżeniach o hiperkaliemii. Zarówno przypomnienia, jak i alerty są wyświetlane w elektronicznej karcie pacjenta pacjentów hospitalizowanych leczonych DDI zwiększającymi stężenie potasu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych leczonych jednocześnie lekami zwiększającymi stężenie potasu
Kryteria wyłączenia:
- ambulatoryjne; pacjentów hospitalizowanych na oddziałach bez skomputeryzowanego wprowadzania zleceń lekarskich (tj. pacjentów leczonych na OIT)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przypomnienia i alerty komputerowe
Behawioralne: wyświetlanie komputerowych przypomnień o monitorowaniu stężenia potasu w surowicy i ostrzeżeniach o hiperkaliemii (wspomaganie decyzji w zakresie potasu-inc.
interakcje leków)
|
wyświetlanie komputerowych przypomnień o monitorowaniu stężenia potasu w surowicy i ostrzeżeniach o hiperkaliemii
|
|
Brak interwencji: żadnych przypomnień ani alertów komputerowych
Behawioralne: brak wyświetlania przypomnień komputerowych dotyczących monitorowania stężenia potasu w surowicy i ostrzeżeń o hiperkaliemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na monitorowanie stężenia potasu w surowicy podczas interakcji leków zwiększających stężenie potasu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość okresów monitorowania stężenia potasu w surowicy < = 72 godzin podczas interakcji lekowych zwiększających stężenie potasu, proporcjonalnie do wszystkich odstępów między monitorowaniem stężenia potasu w surowicy podczas interakcji lekowych zwiększających stężenie potasu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość hiperkaliemii podczas interakcji leków zwiększających potas
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość interakcji leków zwiększających potas w obecności hiperkaliemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość transferów na OIT w przypadku interakcji leków zwiększających stężenie potasu w funkcji stężenia potasu w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość zgonów podczas interakcji leków zwiększających potas w obecności lub braku hiperkaliemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana rozkładu częstotliwości okresów monitorowania stężenia potasu w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Reakcja lekarzy na alerty i przypomnienia komputerowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .