Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система поддержки принятия клинических решений для обеспечения качества взаимодействий между лекарственными средствами, повышающими уровень калия

5 июня 2015 г. обновлено: University of Zurich
Исследовать влияние напоминаний о мониторинге уровня калия в сыворотке и предупреждений о гиперкалиемии во время взаимодействий препаратов, повышающих уровень калия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Развитие гиперкалиемии во время лекарственных взаимодействий (DDI), повышающих уровень калия, связано с (i) неизвестным или повышенным уровнем калия в сыворотке в начале лечения и (ii) недостаточным контролем уровня калия в сыворотке во время терапии. Тем не менее, DDI, повышающие уровень калия, часто начинают, несмотря на неизвестный или повышенный уровень калия в сыворотке, а интервалы мониторинга часто превышают 48 часов.

В этом исследовании изучается влияние напоминаний о мониторинге уровня калия в сыворотке крови и предупреждений о гиперкалиемии. И напоминания, и предупреждения отображаются в электронной карте пациента для стационарных пациентов, получающих DDI, повышающие уровень калия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3341

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стационарные пациенты, получающие одновременное лечение препаратами, повышающими уровень калия

Критерий исключения:

  • амбулаторные; стационарных больных в палатах без компьютеризированного ввода предписаний врача (т. пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: компьютерные напоминания и оповещения
Поведенческие: отображение компьютерных напоминаний о мониторинге уровня калия в сыворотке и предупреждений о гиперкалиемии (поддержка принятия решений в калийной инк. лекарственные взаимодействия)
Поведенческий: поддержка принятия решений в Kalium-inc. лекарственные взаимодействия
отображение компьютерных напоминаний о мониторинге уровня калия в сыворотке крови и предупреждений о гиперкалиемии
Без вмешательства: никаких компьютерных напоминаний или предупреждений
Поведенческие: не отображаются компьютерные напоминания о мониторинге уровня калия в сыворотке крови и оповещения о гиперкалиемии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на мониторинг уровня калия в сыворотке во время взаимодействий препаратов, повышающих уровень калия.
Временное ограничение: 1 год
Частота интервалов мониторинга уровня калия в сыворотке < = 72 часов во время взаимодействий препаратов, повышающих уровень калия, по отношению ко всем интервалам мониторинга уровня калия в сыворотке крови во время взаимодействий препаратов, повышающих уровень калия.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота гиперкалиемии при взаимодействии препаратов, повышающих уровень калия
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота взаимодействий препаратов, повышающих уровень калия, при гиперкалиемии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота переводов в отделение интенсивной терапии во время взаимодействий препаратов, повышающих уровень калия, в зависимости от уровня калия в сыворотке крови.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота смерти при взаимодействии препаратов, повышающих уровень калия, при наличии или отсутствии гиперкалиемии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение частотного распределения интервалов мониторинга уровня калия в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 год
1 год
Реакция врачей на компьютерные оповещения и напоминания
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Juerg Blaser, PhD, Prof, University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FZMI-KEK-ZH-Nr. 2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться