輸液流量と採血
近位上腕骨と近位脛骨骨内血管アクセス挿入部位を使用した注入流量の比較と、実験室標本サンプリングのための骨内血と静脈血の比較に関する研究
- 上腕骨近位部および脛骨近位部 IO 血管アクセス部位を使用した場合に達成可能な注入流量を評価する。
- 上腕骨近位部および脛骨近位部 IO 注入部位を使用する場合の骨内注入生理学を評価する。
- 臨床検査に使用した場合の IO と静脈血との関係をさらに評価すること。
- IO 針の挿入から IO アクセスが確立されるまでの時間を決定します。
調査の概要
詳細な説明
多くの場合、緊急事態やその他の医療状況では、医師は患者に薬や液体を投与するために血管へのアクセス (血流へのアクセス) を確保する必要があります。 血管にアクセスする最も一般的な方法は、皮膚を通して静脈に針を挿入することですが、これが不可能な場合もあります。 血管アクセスを得る別の方法は、針を皮膚を通して骨に挿入し、中空で血管を含む骨の中心を通して患者に薬物および/または液体を投与することです。 これは、骨内 (IO) 血管アクセスと呼ばれます。 骨内血管アクセスを得るために使用される 1 つのデバイスは、EZ-IO® 骨内血管アクセス システムと呼ばれ、近位上腕骨 (上腕の骨)、近位脛骨 (上脛骨)、および遠位脛骨 (下脛骨) で使用できます。 ）。 EZ-IO は、緊急、緊急、または医学的に必要な場合に血管アクセスを取得することが困難な場合はいつでも、薬物および液体の注入のために上記の部位に IO 血管アクセスを確立することを FDA によって許可されています。
静脈内輸液と医薬品は、注入する内容に応じて異なる速度で患者の血流に注入する必要があります。 静脈内輸液と薬剤には、ゆっくり投与する必要があるものと、迅速に投与する必要があるものがあります。 輸液や薬剤が血流に注入される速度は、注入流量と呼ばれます。 輸液流量を増やす 1 つの方法は、使用している IV 輸液バッグに圧力を加える (絞る) ことです。 これは、輸液バッグの周りに圧力バッグを適用することによって行われます。これは、血圧カフのように機能し、ポンプで汲み上げると膨張します。 この研究の目的は、輸液流量を測定することにより、上腕骨近位部 (上腕の骨) と脛骨近位部 (すねの上部) を介して静脈内輸液がどれだけ迅速に血流に注入されるかを確認することです。 さまざまな注入圧力で、静脈内輸液が血流に注入される速さを確認したいと考えています。 また、液体が腕と脚の IO 針から心臓に移動する経路も見ていきます。
この研究のもう 1 つの目的は、骨から採取した血液を、静脈から採取した血液や指先で採取した血液と同じように臨床検査に使用できるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Spring Branch、Texas、アメリカ、78070
- Bulverde Spring Branch EMS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上;上肢または下肢の切断はありません。最大2時間、テーブルに平らに置くことができます。健康であると自己申告。社内試験手順の尿妊娠検査日陰性（女性）
除外基準:
- 体内に既知の活動性感染症がある;投獄された;妊娠中 ;認知障害;上腕骨または脛骨の骨折、またはその部位への重大な外傷;上腕骨近位部および脛骨近位部 IO 挿入部位に過剰な組織および/または適切な解剖学的ランドマークがない。標的領域の感染;過去 48 時間の上腕骨/脛骨 IO 挿入、義肢または関節、または上腕骨または脛骨におけるその他の重要な整形外科手術; -抗凝固剤の現在の使用; -ペースメーカーまたは抗不整脈薬を必要とする現在の心臓の状態;リドカインに対する以前の副作用;腎機能障害の病歴;造影剤に対する以前の副作用;ヨウ素含有薬に対するアレルギー;甲殻類アレルギー;社内研究手順の日に鎮痛薬/麻酔薬を服用した;次の特徴のいずれかを持つボランティアは、PI の裁量で研究から除外される場合があります。食べ物や薬に対するアレルギー;肝機能障害の病歴;心疾患の病歴;褐色細胞腫の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：骨内アクセス
この研究では、特定の注入圧力で達成可能な注入流量について、上腕骨近位部および脛骨近位部 IO 注入部位を評価します。
IO 注入経路を評価して、近位上腕骨および近位脛骨部位での IO 造影剤注入から中心循環への送達までの平均時間を決定します。
この研究は、現在のサンプルサイズに加えて、ルーチンの検査室分析に使用された場合の IO 血液と IV 血液の関係に関する追加データを提供します。
最後に、この研究は、IO 針の挿入から即時の薬物投与のための IO スペースへのアクセスまでの平均時間、および IO 針の挿入から意識のある被験者に液体を注入する能力までの平均時間を決定するためのデータを提供します。
骨内アクセス。
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EZ-IO 骨内血管アクセス システム (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, USA) は、米国食品医薬品局、カナダ保健省、および欧州連合によって、血管アクセスが困難な場合にいつでも薬物および液体を投与することが許可されています。緊急、緊急、または医学的に必要な場合に取得します。
これは、小型の電池式ドリルであるドライバーと、脛骨近位部、脛骨遠位部、または上腕骨近位部の IO スペースに挿入するように設計された針セットで構成されています。
針は 15 ゲージで、15 mm、25 mm、45 mm の 3 つの長さがあります。
この研究では、45 mm EZ-IO 針セットをすべての上腕骨配置に使用し、25 mm 針セットをすべての脛骨配置に使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注入流量
時間枠：1日
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上腕骨近位部および脛骨近位部 IO 血管アクセスを使用する場合に達成可能な注入流量を評価します。
骨内
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IO 血液と静脈血
時間枠：1日
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IO 血液が緊急事態で唯一の選択肢である場合に臨床検査に使用した場合、IO 血液が静脈血と同等であることを評価します。
骨内
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1日
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IOアクセスへのIO針挿入
時間枠：1日
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IO 針の挿入から IO アクセスが確立されるまでの時間を決定します。
骨内
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Larry J. Miller, MD、Vidacare Corporation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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