Taxas de Fluxo de Infusão e Amostragem de Sangue
Um estudo comparando as taxas de fluxo de infusão usando o úmero proximal e a tíbia proximal Locais de inserção de acesso vascular intraósseo e comparando sangue intraósseo e venoso para amostragem de amostras de laboratório
- Avaliar as taxas de fluxo de infusão atingíveis ao usar os locais de acesso vascular IO do úmero proximal e da tíbia proximal.
- Avaliar a fisiologia da infusão intraóssea ao usar os locais de infusão IO do úmero proximal e da tíbia proximal.
- Avaliar ainda mais a relação entre IO e sangue venoso quando usado para testes laboratoriais.
- Determinar o tempo desde a inserção da agulha IO até o acesso IO estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Frequentemente, em emergências e outras situações médicas, os médicos precisam obter acesso vascular (acesso à corrente sanguínea) para administrar medicamentos e/ou fluidos aos pacientes. A maneira mais comum de obter acesso vascular é inserir uma agulha em uma veia através da pele, mas às vezes isso não é possível. Outra forma de obter acesso vascular é inserir uma agulha através da pele, no osso e administrar medicamentos e/ou fluidos aos pacientes através do centro do osso, que é oco e contém vasos sanguíneos. Isso é chamado de acesso vascular intraósseo (IO). Um dispositivo usado para obter acesso vascular intraósseo é chamado de Sistema de Acesso Vascular Intraósseo EZ-IO® e pode ser usado no úmero proximal (osso do braço), na tíbia proximal (osso da canela) e na tíbia distal (osso da canela inferior ). O EZ-IO foi autorizado pela FDA para estabelecer acesso vascular IO nos locais identificados acima para a infusão de medicamentos e fluidos sempre que o acesso vascular for difícil de obter em casos emergenciais, urgentes ou clinicamente necessários.
Fluidos IV e medicamentos devem ser infundidos na corrente sanguínea do paciente em velocidades diferentes, dependendo do que está sendo infundido. Alguns fluidos IV e medicamentos devem ser administrados lentamente e alguns devem ser administrados rapidamente. A rapidez com que fluidos IV e medicamentos são infundidos na corrente sanguínea é chamada de taxa de fluxo de infusão. Uma maneira de aumentar a taxa de fluxo de infusão é aplicar pressão (apertar) na bolsa de fluido IV que está sendo usada. Isso é feito aplicando uma bolsa de pressão ao redor da bolsa de fluido IV, que age como um manguito de pressão arterial e infla quando bombeado. O objetivo deste estudo é ver a rapidez com que os fluidos IV podem ser infundidos em sua corrente sanguínea através do úmero proximal (osso do braço) e da tíbia proximal (osso da canela) medindo a taxa de fluxo de infusão. Queremos ver com que rapidez os fluidos IV podem ser infundidos em sua corrente sanguínea em diferentes pressões de infusão. Também veremos a rota que o fluido percorre da agulha IO em seu braço e perna até o coração.
Outro objetivo do estudo é determinar se o sangue retirado do osso pode ser usado para testes laboratoriais da mesma forma que o sangue retirado de uma veia ou coletado com uma picada no dedo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Spring Branch, Texas, Estados Unidos, 78070
- Bulverde Spring Branch EMS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 21 anos; Não ter amputação das extremidades superiores ou inferiores; Capaz de ficar deitado sobre uma mesa por até 2 horas; Autorreferido como saudável; Dia de teste de gravidez de urina negativo de procedimentos de estudo interno (sujeitos do sexo feminino)
Critério de exclusão:
- Ter uma infecção ativa conhecida no corpo; Preso; Grávida ; Com deficiência cognitiva; Fratura em úmero ou tíbia, ou trauma significativo no local; Excesso de tecido e/ou ausência de referências anatômicas adequadas nos locais de inserção IO do úmero proximal e da tíbia proximal; Infecção na área alvo; Inserção IO umeral/tibial nas últimas 48 horas, membro ou articulação protética ou outro procedimento ortopédico significativo no úmero ou na tíbia; Uso atual de anticoagulantes; Condição cardíaca atual que requer marca-passo ou drogas antiarrítmicas; Reação adversa prévia à lidocaína; História de função renal prejudicada; Reação adversa prévia ao meio de contraste; Alergia a medicamentos contendo iodo; Alergia a frutos do mar; Ter tomado analgésicos/anestésicos no dia dos procedimentos internos do estudo; Voluntários com qualquer uma das seguintes características podem ser excluídos do estudo a critério do PI; Alergia a qualquer alimento ou medicamento; História de função hepática prejudicada; História de doença cardíaca; História de feocromocitoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Acesso Intraósseo
Este estudo avaliará os locais de infusão IO proximal do úmero e da tíbia proximal para taxas de fluxo de infusão atingíveis em pressões de infusão especificadas.
Avaliaremos a via de infusão IO para determinar o tempo médio desde a injeção de contraste IO nos locais do úmero proximal e da tíbia proximal até a entrega na circulação central.
Este estudo fornecerá dados adicionais sobre a relação entre sangue IO e IV quando usado para análise laboratorial de rotina, aumentando o tamanho atual da amostra.
Por fim, este estudo fornecerá dados para determinar o tempo médio desde a inserção da agulha IO até o acesso ao espaço IO para administração imediata do medicamento e o tempo médio desde a inserção da agulha IO até a capacidade de infundir fluidos no sujeito consciente.
Acesso intraósseo.
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O Sistema de Acesso Vascular Intraósseo EZ-IO (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, EUA) foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, Health Canada e União Europeia para a administração de medicamentos e fluidos sempre que o acesso vascular for difícil obter em casos emergenciais, urgentes ou clinicamente necessários.
Consiste em um driver - uma pequena broca movida a bateria - e um conjunto de agulhas projetado para inserção no espaço IO da tíbia proximal, tíbia distal ou úmero proximal.
As agulhas são de calibre 15 e estão disponíveis em três comprimentos: 15 mm, 25 mm e 45 mm.
Neste estudo, o conjunto de agulhas EZ-IO de 45 mm será usado para todas as colocações umerais e o conjunto de agulhas de 25 mm será usado para todas as colocações tibiais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de Fluxo de Infusão
Prazo: 1 dia
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Avaliar as taxas de fluxo de infusão atingíveis ao usar o acesso vascular IO proximal do úmero e da tíbia proximal.
intraósseo
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangue IO versus sangue venoso
Prazo: 1 dia
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Avaliar se o sangue IO é igual ao sangue venoso quando usado para exames laboratoriais quando o sangue IO é a única opção em uma situação de emergência.
intraósseo
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1 dia
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Inserção de agulha IO para acesso IO
Prazo: 1 dia
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Determinar o tempo desde a inserção da agulha IO até o acesso IO estabelecido.
intraósseo
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry J. Miller, MD, Vidacare Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-14 (Outro identificador: AP HM)
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