Velocità di flusso di infusione e prelievo di sangue
Uno studio che confronta le velocità del flusso di infusione utilizzando i siti di inserimento dell'accesso vascolare intraosseo dell'omero prossimale e della tibia prossimale e confronta il sangue intraosseo e venoso per il campionamento dei campioni di laboratorio
- Per valutare le velocità di flusso di infusione ottenibili quando si utilizzano i siti di accesso vascolare IO prossimale dell'omero e della tibia prossimale.
- Per valutare la fisiologia dell'infusione intraossea quando si utilizzano i siti di infusione IO dell'omero prossimale e della tibia prossimale.
- Per valutare ulteriormente la relazione tra IO e sangue venoso quando utilizzato per test di laboratorio.
- Per determinare il tempo dall'inserimento dell'ago IO all'accesso IO stabilito.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Spesso nelle emergenze e in altre situazioni mediche, i medici devono ottenere un accesso vascolare (accesso al flusso sanguigno) per somministrare farmaci e/o fluidi ai pazienti. Il modo più comune per ottenere l'accesso vascolare è inserire un ago in una vena attraverso la pelle, ma a volte questo non è possibile. Un altro modo per ottenere l'accesso vascolare consiste nell'inserire un ago attraverso la pelle, nell'osso e somministrare farmaci e/o fluidi ai pazienti attraverso il centro dell'osso, che è cavo e contiene vasi sanguigni. Questo è chiamato accesso vascolare intraosseo (IO). Un dispositivo utilizzato per ottenere l'accesso vascolare intraosseo è chiamato sistema di accesso vascolare intraosseo EZ-IO® e può essere utilizzato nell'omero prossimale (osso del braccio superiore), nella tibia prossimale (osso della tibia superiore) e nella tibia distale (osso della tibia inferiore) ). L'EZ-IO è stato autorizzato dalla FDA a stabilire l'accesso vascolare IO nei siti sopra identificati per l'infusione di farmaci e liquidi ogni volta che l'accesso vascolare è difficile da ottenere in casi urgenti, urgenti o necessari dal punto di vista medico.
I fluidi e le medicine IV devono essere infusi nel flusso sanguigno di un paziente a velocità diverse a seconda di ciò che viene infuso. Alcuni fluidi e farmaci IV devono essere somministrati lentamente e alcuni devono essere somministrati rapidamente. La velocità con cui i fluidi e le medicine IV vengono infusi nel flusso sanguigno è chiamata velocità del flusso di infusione. Un modo per aumentare la velocità del flusso di infusione consiste nell'applicare pressione (strizzare) la sacca di fluido IV utilizzata. Questo viene fatto applicando una sacca a pressione attorno alla sacca del fluido IV, che agisce come un bracciale per la pressione sanguigna e si gonfia quando viene pompata. Lo scopo di questo studio è vedere quanto velocemente i fluidi IV possono essere infusi nel flusso sanguigno attraverso l'omero prossimale (osso del braccio) e la tibia prossimale (osso dello stinco superiore) misurando la velocità del flusso di infusione. Vogliamo vedere quanto velocemente i fluidi IV possono essere infusi nel flusso sanguigno a diverse pressioni di infusione. Esamineremo anche il percorso che il fluido percorre dall'ago IO nel braccio e nella gamba al cuore.
Un altro scopo dello studio è determinare se il sangue prelevato dall'osso può essere utilizzato per test di laboratorio allo stesso modo del sangue prelevato da una vena o raccolto utilizzando un polpastrello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Spring Branch, Texas, Stati Uniti, 78070
- Bulverde Spring Branch EMS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni o più; Non avere amputazione degli arti superiori o inferiori; In grado di distendersi su un tavolo per un massimo di 2 ore; Autodichiarato come sano; Test di gravidanza sulle urine negativo giorno delle procedure di studio interne (soggetti di sesso femminile)
Criteri di esclusione:
- Avere un'infezione attiva nota nel corpo; imprigionato; Incinta ; Compromissione cognitiva; Frattura dell'omero o della tibia o trauma significativo al sito; Tessuto eccessivo e/o assenza di punti di repere anatomici adeguati nei siti di inserimento prossimale dell'omero e della tibia prossimale; Infezione nell'area bersaglio; Inserimento intraomerale/tibiale nelle ultime 48 ore, arto o articolazione protesica o altra procedura ortopedica significativa nell'omero o nella tibia; Uso corrente di anticoagulanti; Condizione cardiaca attuale che richiede pacemaker o farmaci antiaritmici; Precedente reazione avversa alla lidocaina; Storia di compromissione della funzionalità renale; Precedente reazione avversa ai mezzi di contrasto; Allergia ai farmaci contenenti iodio; Allergia ai crostacei; Aver assunto analgesici/anestetici il giorno delle procedure di studio interne; I volontari con una delle seguenti caratteristiche possono essere esclusi dallo studio a discrezione del PI; Allergia a qualsiasi cibo o droga; Storia di compromissione della funzionalità epatica; Storia di malattie cardiache; Storia del feocromocitoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Accesso intraosseo
Questo studio valuterà i siti di infusione IO dell'omero prossimale e della tibia prossimale per le velocità di flusso di infusione ottenibili a pressioni di infusione specificate.
Valuteremo il percorso di infusione IO per determinare il tempo medio dall'iniezione di contrasto IO nei siti prossimali dell'omero e della tibia prossimale alla consegna alla circolazione centrale.
Questo studio fornirà ulteriori dati riguardanti la relazione tra sangue IO e IV quando utilizzato per analisi di laboratorio di routine, aggiungendosi all'attuale dimensione del campione.
Infine, questo studio fornirà dati per determinare il tempo medio dall'inserimento dell'ago IO all'accesso allo spazio IO per la somministrazione immediata del farmaco e il tempo medio dall'inserimento dell'ago IO alla capacità di infondere fluidi nel soggetto cosciente.
Accesso intraosseo.
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Il sistema di accesso vascolare intraosseo EZ-IO (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, USA) è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dalla Health Canada e dall'Unione Europea per la somministrazione di farmaci e fluidi ogni volta che l'accesso vascolare è difficile ottenere in casi urgenti, urgenti o necessari dal punto di vista medico.
Consiste in un driver, un piccolo trapano alimentato a batteria, e un set di aghi progettato per l'inserimento nello spazio intraosseo della tibia prossimale, della tibia distale o dell'omero prossimale.
Gli aghi sono calibro 15 e disponibili in tre lunghezze: 15 mm, 25 mm e 45 mm.
In questo studio verrà utilizzato il set di aghi EZ-IO da 45 mm per tutti i posizionamenti omerali e il set di aghi da 25 mm verrà utilizzato per tutti i posizionamenti tibiali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portate di infusione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per valutare le velocità di flusso di infusione ottenibili quando si utilizza l'omero prossimale e l'accesso vascolare prossimale della tibia IO.
Intraosseo
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sangue IO contro sangue venoso
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per valutare che il sangue IO è uguale al sangue venoso quando viene utilizzato per i test di laboratorio quando il sangue IO è l'unica opzione in una situazione di emergenza.
Intraosseo
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1 giorno
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Inserimento dell'ago IO per l'accesso IO
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per determinare il tempo dall'inserimento dell'ago IO all'accesso IO stabilito.
Intraosseo
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Larry J. Miller, MD, Vidacare Corporation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-14 (Altro identificatore: AP HM)
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