Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infusiestroomsnelheden en bloedafname

19 december 2013 bijgewerkt door: Vidacare Corporation

Een onderzoek waarin de infusiestroomsnelheden worden vergeleken met behulp van de proximale humerus en het proximale scheenbeen Inbrengplaatsen voor intraosseuze vasculaire toegang en het vergelijken van intraossaal en veneus bloed voor monstername in het laboratorium

  • Om de infusiestroomsnelheden te evalueren die haalbaar zijn bij gebruik van de proximale humerus en proximale tibia IO vasculaire toegangsplaatsen.
  • Om de intraossale infusiefysiologie te evalueren bij gebruik van de proximale humerus en proximale tibia IO-infusieplaatsen.
  • Om de relatie tussen IO en veneus bloed verder te evalueren bij gebruik voor laboratoriumtests.
  • Om de tijd te bepalen vanaf het inbrengen van de IO-naald tot het tot stand brengen van IO-toegang.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaak moeten artsen in noodsituaties en andere medische situaties vasculaire toegang (toegang tot de bloedbaan) krijgen om medicijnen en/of vloeistoffen aan patiënten te geven. De meest gebruikelijke manier om vasculaire toegang te krijgen, is door een naald door de huid in een ader te plaatsen, maar soms is dit niet mogelijk. Een andere manier om vasculaire toegang te krijgen, is door een naald door de huid in het bot te steken en medicijnen en/of vloeistoffen aan patiënten toe te dienen via het midden van het bot, dat hol is en bloedvaten bevat. Dit wordt intraossale (IO) vasculaire toegang genoemd. Een apparaat dat wordt gebruikt om intraossale vasculaire toegang te krijgen, wordt het EZ-IO® intraosseus vasculaire toegangssysteem genoemd en kan worden gebruikt in de proximale humerus (bovenarmbot), proximale tibia (bovenste scheenbeen) en de distale tibia (onderste scheenbeen). ). De EZ-IO is goedgekeurd door de FDA om IO-vasculaire toegang tot stand te brengen op de hierboven vermelde locaties voor de infusie van medicijnen en vloeistoffen wanneer vasculaire toegang moeilijk te verkrijgen is in opkomende, urgente of medisch noodzakelijke gevallen.

IV-vloeistoffen en medicijnen moeten met verschillende snelheden in de bloedbaan van een patiënt worden ingebracht, afhankelijk van wat er wordt toegediend. Sommige IV-vloeistoffen en medicijnen moeten langzaam worden gegeven en sommige moeten snel worden gegeven. Hoe snel IV-vloeistoffen en medicijnen in de bloedbaan worden geïnfundeerd, wordt de infusiestroomsnelheid genoemd. Een manier om de infusiestroomsnelheid te verhogen, is door druk uit te oefenen op de gebruikte infuusvloeistofzak (knijpen). Dit wordt gedaan door een drukzak rond de IV-vloeistofzak aan te brengen, die werkt als een bloeddrukmanchet en wordt opgeblazen wanneer deze wordt opgepompt. Het doel van deze studie is om te zien hoe snel IV-vloeistoffen in uw bloedstroom kunnen worden ingebracht via de proximale humerus (bovenarmbeen) en het proximale scheenbeen (bovenste scheenbeen) door de infusiestroomsnelheid te meten. We willen zien hoe snel IV-vloeistoffen in uw bloedbaan kunnen worden ingebracht bij verschillende infusiedrukken. Ook kijken we naar de route die de vloeistof aflegt van de IO-naald in uw arm en been naar het hart.

Een ander doel van het onderzoek is om te bepalen of bloed dat uit het bot wordt afgenomen, op dezelfde manier kan worden gebruikt voor laboratoriumtests als bloed dat uit een ader wordt afgenomen of wordt verzameld met behulp van een vingerprik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Verenigde Staten, 78070
        • Bulverde Spring Branch EMS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar of ouder; Geen amputatie van de bovenste of onderste ledematen hebben; Kan tot 2 uur plat op tafel liggen; Zelf gerapporteerd als gezond; Negatieve urine zwangerschapstest dag van interne studieprocedures (vrouwelijke proefpersonen)

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende actieve infectie in het lichaam hebben; Gevangen; Zwanger ; Cognitief gehandicapt; Breuk in opperarmbeen of scheenbeen, of aanzienlijk trauma aan de plaats; Overmatig weefsel en/of afwezigheid van adequate anatomische oriëntatiepunten op proximale humerus en proximale tibia IO-insertieplaatsen; Infectie in doelgebied; Humerus/tibiale IO-insertie in de afgelopen 48 uur, prothetische ledemaat of gewricht of andere significante orthopedische ingreep in humerus of tibia; Huidig ​​gebruik van antistollingsmiddelen; Huidige hartaandoening die een pacemaker of antiaritmica vereist; Eerdere bijwerking op lidocaïne; Geschiedenis van verminderde nierfunctie; Eerdere bijwerking op contrastmiddelen; Allergie voor jodiumhoudende medicijnen; Allergie voor schaaldieren; Pijnstillers/anesthetica hebben gebruikt op de dag van interne studieprocedures; Vrijwilligers met een van de volgende kenmerken kunnen naar goeddunken van de PI worden uitgesloten van het onderzoek; Allergie voor voedsel of medicijnen; Geschiedenis van verminderde leverfunctie; Geschiedenis van hartaandoeningen; Geschiedenis van feochromocytoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Intraossale toegang
Deze studie zal de proximale humerus en proximale tibia IO-infusieplaatsen evalueren op infusiestroomsnelheden die haalbaar zijn bij gespecificeerde infusiedrukken. We zullen de IO-infusieroute evalueren om de gemiddelde tijd te bepalen vanaf IO-contrastinjectie op de proximale humerus- en proximale tibia-plaatsen tot levering aan de centrale circulatie. Dit onderzoek zal aanvullende gegevens opleveren over de relatie tussen IO- en IV-bloed bij gebruik voor routinematige laboratoriumanalyses, wat bijdraagt ​​aan de huidige steekproefomvang. Ten slotte zal deze studie gegevens opleveren om de gemiddelde tijd te bepalen van het inbrengen van een IO-naald tot toegang tot de IO-ruimte voor onmiddellijke medicijntoediening, en de gemiddelde tijd van het inbrengen van een IO-naald tot het vermogen om vloeistoffen in de bewuste persoon te infunderen. Intraossale toegang.
Apparaat: Intraossale toegang
Het EZ-IO Intraosseous Vascular Access System (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, VS) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, Health Canada en de Europese Unie voor de toediening van medicijnen en vloeistoffen wanneer vasculaire toegang moeilijk is. verkrijgen in dringende, dringende of medisch noodzakelijke gevallen. Het bestaat uit een driver - een kleine boormachine op batterijen - en een naaldenset die is ontworpen om in de IO-ruimte van de proximale tibia, distale tibia of proximale humerus te worden gestoken. Naalden zijn 15 gauge en verkrijgbaar in drie lengtes: 15 mm, 25 mm en 45 mm. In dit onderzoek zal de EZ-IO-naaldenset van 45 mm worden gebruikt voor alle humerusplaatsingen en de 25 mm-naaldenset voor alle tibiale plaatsingen.
Andere namen:
  • EZ-IO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infusiestroomsnelheden
Tijdsspanne: 1 dag
Om de infusiestroomsnelheden te evalueren die haalbaar zijn bij gebruik van de proximale humerus en proximale tibia IO vasculaire toegang. Intraossaal
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IO-bloed versus veneus bloed
Tijdsspanne: 1 dag
Om te beoordelen of IO-bloed gelijk is aan veneus bloed bij gebruik voor laboratoriumtests wanneer IO-bloed de enige optie is in een noodsituatie. Intraossaal
1 dag
IO-naald inbrengen voor IO-toegang
Tijdsspanne: 1 dag
Om de tijd te bepalen vanaf het inbrengen van de IO-naald tot het tot stand brengen van IO-toegang. Intraossaal
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vidacare Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry J. Miller, MD, Vidacare Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-14 (Andere identificatie: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraossale toegang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren