Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prędkości przepływu infuzji i pobieranie próbek krwi

19 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation

Badanie porównujące szybkości przepływu infuzji przy użyciu miejsc wprowadzenia dostępu naczyniowego w bliższej części kości ramiennej i bliższej kości piszczelowej oraz porównanie krwi śródkostnej i krwi żylnej do pobierania próbek laboratoryjnych

  • Ocena szybkości przepływu infuzji osiągalnych przy użyciu miejsc dostępu naczyniowego do proksymalnej części kości ramiennej i kości piszczelowej.
  • Ocena fizjologii infuzji doszpikowej podczas stosowania miejsc infuzji doszpikowych proksymalnej części kości ramiennej i kości piszczelowej.
  • Dalsza ocena związku między IO a krwią żylną, gdy jest używana do badań laboratoryjnych.
  • Aby określić czas od wkłucia igły IO do uzyskania dostępu do IO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Często w nagłych wypadkach i innych sytuacjach medycznych lekarze muszą uzyskać dostęp naczyniowy (dostęp do krwiobiegu), aby podać pacjentom leki i/lub płyny. Najczęstszym sposobem uzyskania dostępu naczyniowego jest wprowadzenie igły do ​​żyły przez skórę, ale czasami nie jest to możliwe. Innym sposobem uzyskania dostępu naczyniowego jest wprowadzenie igły przez skórę do kości i podawanie pacjentom leków i/lub płynów przez środek kości, która jest wydrążona i zawiera naczynia krwionośne. Nazywa się to dostępem naczyniowym doszpikowym (IO). Jedno z urządzeń służących do uzyskiwania dostępu naczyniowego do szpiku kostnego nosi nazwę EZ-IO® Intraosseous Vascular Access System i może być stosowane w proksymalnej kości ramiennej (kość ramienia), proksymalnej kości piszczelowej (górna kość piszczelowa) i dystalnej kości piszczelowej (kość piszczelowa dolna ). Urządzenie EZ-IO zostało zatwierdzone przez FDA do zakładania dostępu naczyniowego doszpikowego w miejscach określonych powyżej w celu podawania leków i płynów w każdym przypadku, gdy dostęp naczyniowy jest trudny do uzyskania w nagłych, pilnych lub uzasadnionych medycznie przypadkach.

Płyny dożylne i leki muszą być podawane do krwiobiegu pacjenta z różnymi prędkościami w zależności od tego, co jest podawane. Niektóre płyny dożylne i leki należy podawać powoli, a niektóre szybko. Szybkość podawania płynów dożylnych i leków do krwioobiegu nazywana jest szybkością przepływu infuzji. Jednym ze sposobów zwiększenia szybkości infuzji jest wywieranie nacisku (ściskanie) na używany worek z płynem dożylnym. Odbywa się to poprzez nałożenie worka ciśnieniowego wokół worka z płynem dożylnym, który działa jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i napełnia się po napompowaniu. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak szybko płyny dożylne mogą być podawane do krwioobiegu przez bliższą część kości ramiennej (kość ramienia) i bliższą część kości piszczelowej (kość piszczelowa) poprzez pomiar szybkości przepływu wlewu. Chcemy zobaczyć, jak szybko można podawać płyny IV do krwioobiegu przy różnych ciśnieniach infuzji. Przyjrzymy się również trasie, jaką przepływa płyn od igły IO w ramieniu i nodze do serca.

Kolejnym celem badania jest ustalenie, czy krew pobrana z kości może być wykorzystana do badań laboratoryjnych tak samo, jak krew pobrana z żyły lub pobrana z palca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Stany Zjednoczone, 78070
        • Bulverde Spring Branch EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub starszy; nie mają amputacji kończyn górnych ani dolnych; Możliwość leżenia płasko na stole do 2 godzin; Zgłoszone przez siebie jako zdrowe; Ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu procedur badania wewnętrznego (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć znaną aktywną infekcję w ciele; Uwięziony; w ciąży; zaburzenia funkcji poznawczych; Złamanie kości ramiennej lub piszczelowej lub znaczny uraz tego miejsca; Nadmierna ilość tkanki i/lub brak odpowiednich anatomicznych punktów orientacyjnych w proksymalnej części kości ramiennej i proksymalnej części kości piszczelowej w miejscach wprowadzenia IO; Infekcja w obszarze docelowym; Wprowadzenie IO do kości ramiennej/piszczelowej w ciągu ostatnich 48 godzin, proteza kończyny lub stawu lub inny istotny zabieg ortopedyczny kości ramiennej lub piszczelowej; Bieżące stosowanie antykoagulantów; Obecna choroba serca wymagająca rozrusznika serca lub leków przeciwarytmicznych; Wcześniejsza reakcja niepożądana na lidokainę; Historia zaburzeń czynności nerek; Wcześniejsza niepożądana reakcja na środek kontrastowy; Alergia na leki zawierające jod; Alergia na skorupiaki; Przyjąć środki przeciwbólowe/znieczulające w dniu wewnętrznych procedur badawczych; Ochotnicy posiadający którąkolwiek z poniższych cech mogą zostać wykluczeni z badania według uznania PI; Alergia na jakąkolwiek żywność lub lek; Historia zaburzeń czynności wątroby; Historia chorób serca; Historia guza chromochłonnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Dostęp doszpikowy
W tym badaniu zostaną ocenione proksymalne miejsca infuzji doszpikowej kości ramiennej i kości piszczelowej pod kątem szybkości przepływu infuzji osiągalnych przy określonych ciśnieniach infuzji. Ocenimy drogę wlewu doszpikowego, aby określić średni czas od wstrzyknięcia środka kontrastowego doszpikowego w proksymalną część kości ramiennej i proksymalną piszczelową do dostarczenia do krążenia centralnego. To badanie dostarczy dodatkowych danych dotyczących związku między krwią IO i IV, gdy jest używana do rutynowej analizy laboratoryjnej, zwiększając obecną wielkość próbki. Wreszcie, badanie to dostarczy danych pozwalających określić średni czas od wkłucia igły doszpikowej do uzyskania dostępu do przestrzeni doszpikowej w celu natychmiastowego podania leku oraz średni czas od wkłucia igły doszpikowej do zdolności do wlewu płynów u przytomnego pacjenta. Dostęp doszpikowy.
System dostępu naczyniowego EZ-IO (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, USA) został dopuszczony przez amerykańską Agencję ds. uzyskać w nagłych, pilnych lub medycznie uzasadnionych przypadkach. Składa się z wkrętarki – małej wiertarki zasilanej bateryjnie – oraz zestawu igieł przeznaczonego do wprowadzenia w przestrzeń IO proksymalnej, dystalnej kości piszczelowej lub proksymalnej kości ramiennej. Igły mają rozmiar 15 i są dostępne w trzech długościach: 15 mm, 25 mm i 45 mm. W tym badaniu zestaw igieł 45 mm EZ-IO zostanie użyty do wszystkich umieszczenia kości ramiennej, a zestaw igieł 25 mm zostanie użyty do wszystkich umieszczenia kości piszczelowej.
Inne nazwy:
  • EZ-IO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkości przepływu infuzji
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena szybkości przepływu infuzji, jaką można osiągnąć przy użyciu dostępu naczyniowego do proksymalnej części kości ramiennej i kości piszczelowej. śródkostne
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krew IO a krew żylna
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby ocenić, czy krew IO jest równa krwi żylnej, gdy jest używana do badań laboratoryjnych, gdy krew IO jest jedyną opcją w sytuacji awaryjnej. śródkostne
1 dzień
Wprowadzenie igły IO do dostępu do IO
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby określić czas od wkłucia igły IO do uzyskania dostępu do IO. śródkostne
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry J. Miller, MD, Vidacare Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-14 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostęp doszpikowy

3
Subskrybuj