Infuusiovirtausnopeudet ja verinäytteet
Tutkimus, jossa verrataan infuusion virtausnopeuksia käyttämällä proksimaalista olkaluuta ja proksimaalista sääriluua intraosseaaliseen verisuonen sisäänpääsykohtiin ja verrataan intraosseaalista ja laskimoverta laboratorionäytteitä varten
- Arvioida infuusiovirtausnopeuksia, jotka ovat saavutettavissa käytettäessä proksimaalisia olkaluua ja proksimaalisia sääriluun IO-vaskulaarisia pääsykohtia.
- Luunsisäisen infuusion fysiologian arvioiminen käytettäessä proksimaalisia olkaluun ja proksimaalisia sääriluun IO-infuusiokohtia.
- IO:n ja laskimoveren välisen suhteen arvioimiseksi edelleen, kun sitä käytetään laboratoriotesteihin.
- Määrittääksesi ajan IO-neulan asettamisesta IO-pääsyn määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hätätilanteissa ja muissa lääketieteellisissä tilanteissa lääkäreiden on usein päästävä verisuoniin (verenkiertoon) voidakseen antaa potilaille lääkkeitä ja/tai nesteitä. Yleisin tapa päästä verisuoniin on laittaa neula laskimoon ihon läpi, mutta joskus tämä ei ole mahdollista. Toinen tapa päästä verisuoniin on pistää neula ihon läpi luuhun ja antaa potilaille lääkkeitä ja/tai nesteitä luun keskeltä, joka on ontto ja sisältää verisuonia. Tätä kutsutaan intraosseous (IO) vaskulaariseksi pääsyksi. Yksi laite, jota käytetään luustonsisäiseen verisuoniin pääsyyn, on nimeltään EZ-IO® Intraosseous Vascular Access System, ja sitä voidaan käyttää proksimaalisessa olkaluussa (olkavarren luu), proksimaalisessa sääriluussa (sääriluu) ja distaalisessa sääriluussa (alasääriluu). ). FDA on hyväksynyt EZ-IO:n salliakseen IO-verisuonten pääsyn yllä mainittuihin paikkoihin lääkkeiden ja nesteiden infuusiota varten aina, kun verisuonia on vaikea saada kiireellisissä, kiireellisissä tai lääketieteellisesti välttämättömissä tapauksissa.
IV-nesteet ja lääkkeet on infusoitava potilaan verenkiertoon eri nopeuksilla riippuen siitä, mitä infusoidaan. Jotkut IV-nesteet ja lääkkeet on annettava hitaasti ja jotkut nopeasti. Sitä, kuinka nopeasti IV-nesteet ja lääkkeet infusoidaan verenkiertoon, kutsutaan infuusion virtausnopeudeksi. Yksi tapa lisätä infuusion virtausnopeutta on kohdistaa painetta (puristaa) käytettävää IV-nestepussia. Tämä tehdään asettamalla painepussi IV-nestepussin ympärille, joka toimii kuten verenpainemansetti ja täyttyy pumpattaessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka nopeasti IV-nesteet voidaan infusoida verenkiertoosi proksimaalisen olkaluun (olkavarren luun) ja proksimaalisen sääriluun (sääriluun) kautta mittaamalla infuusion virtausnopeus. Haluamme nähdä, kuinka nopeasti IV-nesteitä voidaan infusoida verenkiertoosi eri infuusiopaineilla. Tarkastelemme myös reittiä, jolla neste kulkee kädessäsi ja jalassasi olevasta IO-neulasta sydämeen.
Tutkimuksen toinen tarkoitus on selvittää, voidaanko luusta otettua verta käyttää laboratoriotutkimuksiin samalla tavalla kuin suonesta otettua tai sormentikulla otettua verta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Yhdysvallat, 78070
- Bulverde Spring Branch EMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi; sinulla ei ole ylä- tai alaraajojen amputaatiota; Pystyy makaamaan tasaisesti pöydällä jopa 2 tuntia; Ilmoitti itsensä terveeksi; Negatiivinen virtsan raskaustestipäivä talon sisäisissä tutkimuksissa (naishenkilöt)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tunnettu aktiivinen infektio kehossa; vangittu; Raskaana ; Kognitiivisesti heikentynyt ; Murtuma olkaluussa tai sääriluussa tai merkittävä trauma alueella; Liiallinen kudos ja/tai riittävien anatomisten maamerkkien puuttuminen proksimaalisissa olkaluussa ja proksimaalisissa sääriluun IO-inserttikohdissa; Infektio kohdealueella; Olkaluun/sääriluun IO-asennus viimeisten 48 tunnin aikana, raajan tai nivelen proteettinen toimenpide tai muu merkittävä ortopedinen toimenpide olkaluun tai sääriluun; Antikoagulanttien nykyinen käyttö; Nykyinen sydämen tila, joka vaatii sydämentahdistinta tai rytmihäiriölääkkeitä; Aikaisempi haittavaikutus lidokaiinille; Aiempi munuaisten vajaatoiminta; Aiempi haittavaikutus varjoaineille; Allergia jodia sisältäville lääkkeille; Allergia äyriäisille; olet ottanut kipulääkkeitä/anestesia-aineita yrityksen sisäisten tutkimustoimenpiteiden päivänä; Vapaaehtoiset, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, voidaan sulkea tutkimuksen ulkopuolelle PI:n harkinnan mukaan; Allergia mille tahansa ruoalle tai lääkkeelle; Aiempi maksan vajaatoiminta; Sydänsairauksien historia; Feokromosytooman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Intraosseous Access
Tässä tutkimuksessa arvioidaan proksimaalisten olkaluun ja proksimaalisten sääriluun IO-infuusiokohtien infuusiovirtausnopeuksia, jotka ovat saavutettavissa tietyillä infuusiopaineilla.
Arvioimme IO-infuusioreitin määrittääksemme keskimääräisen ajan IO-kontrastiinjektiosta proksimaalisiin olkaluun ja proksimaalisiin sääriluun kohtiin toimittamiseen keskusverenkiertoon.
Tämä tutkimus tarjoaa lisätietoa IO- ja IV-veren välisestä suhteesta, kun sitä käytetään rutiininomaiseen laboratorioanalyysiin, mikä lisää nykyistä näytekokoa.
Lopuksi tämä tutkimus tarjoaa tietoja, joiden avulla voidaan määrittää keskimääräinen aika IO-neulan työntämisestä IO-tilaan pääsyyn välittömään lääkkeen antamiseen, ja keskimääräinen aika IO-neulan työntämisestä kykyyn infusoida nesteitä tajuissaan olevaan kohteeseen.
Luonsisäinen pääsy.
|
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto, Health Canada ja Euroopan unioni ovat hyväksyneet EZ-IO intraosseous Vascular Access System -järjestelmän (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, USA) lääkkeiden ja nesteiden antamiseen aina, kun verisuonten pääsy on vaikeaa saada kiireellisissä, kiireellisissä tai lääketieteellisesti välttämättömissä tapauksissa.
Se koostuu voimanlähteestä – pienestä akkuporakoneesta – ja neulasarjasta, joka on suunniteltu työnnettäväksi proksimaalisen sääriluun, distaalisen sääriluun tai proksimaalisen olkaluun IO-tilaan.
Neuloja on 15 gauge ja niitä on saatavana kolmella pituudella: 15 mm, 25 mm ja 45 mm.
Tässä tutkimuksessa 45 mm:n EZ-IO-neulasettiä käytetään kaikkiin olkaluun asetteluihin ja 25 mm:n neulasettiä kaikkiin sääriluun asetuksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infuusion virtausnopeudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida infuusiovirtausnopeuksia, jotka ovat saavutettavissa käytettäessä proksimaalista olkaluuta ja proksimaalista sääriluun IO verisuonia.
Luonsisäinen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IO-veri vs. laskimoveri
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioimaan, että IO-veri on yhtä suuri kuin laskimoveri, kun sitä käytetään laboratoriotutkimuksissa, kun IO-veri on ainoa vaihtoehto hätätilanteessa.
Luonsisäinen
|
1 päivä
|
|
IO-neulan työntäminen IO-käyttöön
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määrittääksesi ajan IO-neulan asettamisesta IO-pääsyn määrittämiseen.
Luonsisäinen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry J. Miller, MD, Vidacare Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-14 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intraosseous Access
-
Vidacare CorporationTuntematonProksimaalinen olkaluu intraosseous vaskulaarinen pääsyYhdysvallat
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisIntraosseous AccessKiina
-
Medical University of WarsawValmisElvytys | Intraosseous AccessPuola
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; TeleflexValmisVerisuonten pääsy | Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys | Intraosseous Access | Ensihoito | Suonensisäinen pääsyTaiwan
Kliiniset tutkimukset Luonsisäinen pääsy
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Vidacare CorporationTuntematonProksimaalinen olkaluu intraosseous vaskulaarinen pääsyYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Vidacare CorporationPeruutettuKatetrit, pysyvät | Keskilaskimolinja | Luonsisäinen neulaYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisMasennus | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Ahdistus | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Rajavithi HospitalRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinenThaimaa
-
International Institute of Rescue Research and...Valmis
-
Arthrex, Inc.RekrytointiSubkondraalinen kystaYhdysvallat
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical University; Medical...ValmisShokki | Hätälääketiede | KardiopulmonaalipysähdysPuola
-
Duke UniversityPeruutettuAkuutti koko polven tekonivelleikkauksen infektioYhdysvallat
-
Vidacare CorporationValmis