Débits de perfusion et prélèvement sanguin
Une étude comparant les débits de perfusion à l'aide des sites d'insertion d'accès vasculaire intra-osseux de l'humérus proximal et du tibia proximal et comparant le sang intra-osseux et veineux pour l'échantillonnage d'échantillons de laboratoire
- Évaluer les débits de perfusion pouvant être atteints lors de l'utilisation des sites d'accès vasculaire IO de l'humérus proximal et du tibia proximal.
- Évaluer la physiologie de la perfusion intra-osseuse lors de l'utilisation des sites de perfusion IO de l'humérus proximal et du tibia proximal.
- Évaluer davantage la relation entre l'IO et le sang veineux lorsqu'il est utilisé pour des tests de laboratoire.
- Pour déterminer le temps entre l'insertion de l'aiguille IO et l'accès IO établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Souvent, en cas d'urgence et dans d'autres situations médicales, les médecins doivent obtenir un accès vasculaire (accès à la circulation sanguine) afin de donner des médicaments et/ou des fluides aux patients. Le moyen le plus courant d'obtenir un accès vasculaire consiste à placer une aiguille dans une veine à travers la peau, mais parfois cela n'est pas possible. Une autre façon d'obtenir un accès vasculaire consiste à insérer une aiguille à travers la peau, dans l'os et à administrer des médicaments et/ou des fluides aux patients par le centre de l'os, qui est creux et contient des vaisseaux sanguins. C'est ce qu'on appelle l'accès vasculaire intra-osseux (IO). Un dispositif utilisé pour obtenir un accès vasculaire intraosseux est appelé le système d'accès vasculaire intraosseux EZ-IO® et il peut être utilisé dans l'humérus proximal (os du bras supérieur), le tibia proximal (os du tibia supérieur) et le tibia distal (os du tibia inférieur). ). L'EZ-IO a été autorisé par la FDA à établir un accès vasculaire IO dans les sites identifiés ci-dessus pour la perfusion de médicaments et de fluides chaque fois que l'accès vasculaire est difficile à obtenir dans les cas émergents, urgents ou médicalement nécessaires.
Les fluides intraveineux et les médicaments doivent être perfusés dans la circulation sanguine d'un patient à des vitesses différentes selon ce qui est perfusé. Certains liquides et médicaments IV doivent être administrés lentement et d'autres doivent être administrés rapidement. La vitesse à laquelle les liquides IV et les médicaments sont perfusés dans la circulation sanguine est appelée débit de perfusion. Une façon d'augmenter le débit de perfusion consiste à appliquer une pression sur (presser) la poche de liquide IV utilisée. Cela se fait en appliquant une poche de pression autour de la poche de liquide IV, qui agit comme un brassard de tensiomètre et se gonfle lorsqu'elle est gonflée. Le but de cette étude est de voir à quelle vitesse les fluides IV peuvent être perfusés dans votre circulation sanguine à travers l'humérus proximal (os du bras supérieur) et le tibia proximal (os du tibia supérieur) en mesurant le débit de perfusion. Nous voulons voir à quelle vitesse les fluides IV peuvent être perfusés dans votre circulation sanguine à différentes pressions de perfusion. Nous examinerons également la route parcourue par le liquide depuis l'aiguille IO de votre bras et de votre jambe jusqu'au cœur.
Un autre objectif de l'étude est de déterminer si le sang prélevé sur l'os peut être utilisé pour des tests de laboratoire de la même manière que le sang prélevé sur une veine ou prélevé à l'aide d'un doigt.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Spring Branch, Texas, États-Unis, 78070
- Bulverde Spring Branch EMS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21 ans ou plus; Ne pas avoir d'amputation des membres supérieurs ou inférieurs ; Capable de se poser à plat sur une table jusqu'à 2 heures ; Se déclare en bonne santé ; Test de grossesse urinaire négatif le jour des procédures d'étude internes (sujets féminins)
Critère d'exclusion:
- Avoir une infection active connue dans le corps ; Détenu; Enceinte ; Trouble cognitif ; Fracture de l'humérus ou du tibia, ou traumatisme important du site ; Excès de tissu et/ou absence de repères anatomiques adéquats au niveau des sites d'insertion IO de l'humérus proximal et du tibia proximal ; Infection dans la zone cible ; Insertion IO humérale/tibiale au cours des 48 dernières heures, membre ou articulation prothétique ou autre intervention orthopédique importante dans l'humérus ou le tibia ; Utilisation actuelle d'anticoagulants ; Affection cardiaque actuelle nécessitant un stimulateur cardiaque ou des médicaments anti-arythmiques ; Réaction indésirable antérieure à la lidocaïne ; Antécédents d'insuffisance rénale ; Réaction indésirable antérieure aux produits de contraste ; Allergie aux médicaments contenant de l'iode; Allergie aux crustacés; Avoir pris des analgésiques / anesthésiques le jour des procédures d'étude en interne ; Les volontaires présentant l'une des caractéristiques suivantes peuvent être exclus de l'étude à la discrétion du PI ; Allergie à tout aliment ou médicament; Antécédents de fonction hépatique altérée ; Antécédents de maladie cardiaque ; Antécédents de phéochromocytome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Accès intra-osseux
Cette étude évaluera les sites de perfusion IO de l'humérus proximal et du tibia proximal pour les débits de perfusion pouvant être atteints à des pressions de perfusion spécifiées.
Nous évaluerons la voie de perfusion IO pour déterminer le temps moyen entre l'injection de contraste IO au niveau des sites proximaux de l'humérus et du tibia proximal et la livraison à la circulation centrale.
Cette étude fournira des données supplémentaires concernant la relation entre le sang IO et IV lorsqu'il est utilisé pour l'analyse de laboratoire de routine, ajoutant à la taille actuelle de l'échantillon.
Enfin, cette étude fournira des données pour déterminer le temps moyen entre l'insertion de l'aiguille IO et l'accès à l'espace IO pour l'administration immédiate de médicaments, et le temps moyen entre l'insertion de l'aiguille IO et la capacité d'infuser des fluides chez le sujet conscient.
Accès intra-osseux.
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Le système d'accès vasculaire intra-osseux EZ-IO (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, États-Unis) a été autorisé par la Food and Drug Administration des États-Unis, Santé Canada et l'Union européenne pour l'administration de médicaments et de fluides chaque fois que l'accès vasculaire est difficile à obtenir dans des cas urgents, urgents ou médicalement nécessaires.
Il se compose d'un tournevis - une petite perceuse à piles - et d'un jeu d'aiguilles conçu pour être inséré dans l'espace IO du tibia proximal, du tibia distal ou de l'humérus proximal.
Les aiguilles sont de calibre 15 et disponibles en trois longueurs : 15 mm, 25 mm et 45 mm.
Dans cette étude, le jeu d'aiguilles EZ-IO de 45 mm sera utilisé pour tous les placements huméraux et le jeu d'aiguilles de 25 mm sera utilisé pour tous les placements tibiaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débits de perfusion
Délai: Un jour
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Évaluer les débits de perfusion pouvant être atteints lors de l'utilisation de l'accès vasculaire IO de l'humérus proximal et du tibia proximal.
Intra-osseux
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sang IO versus sang veineux
Délai: Un jour
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Évaluer que le sang IO est égal au sang veineux lorsqu'il est utilisé pour des tests de laboratoire lorsque le sang IO est la seule option dans une situation d'urgence.
Intra-osseux
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Un jour
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Insertion de l'aiguille IO à l'accès IO
Délai: Un jour
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Pour déterminer le temps entre l'insertion de l'aiguille IO et l'accès IO établi.
Intra-osseux
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry J. Miller, MD, Vidacare Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-14 (Autre identifiant: AP HM)
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