Infuzní průtoky a odběry krve
Studie porovnávající průtokové rychlosti infuze s použitím proximálního humeru a proximální tibie míst zavedení intraoseálního cévního přístupu a srovnání intraoseální a venózní krve pro laboratorní odběry vzorků
- Vyhodnotit dosažitelné rychlosti infuzního průtoku při použití IO cévního přístupu do proximálního humeru a proximální tibie.
- Zhodnotit fyziologii intraoseální infuze při použití IO infuzních míst proximálního humeru a proximální tibie.
- Dále vyhodnotit vztah mezi IO a žilní krví při použití pro laboratorní vyšetření.
- Určení doby od vložení jehly IO do zřízení IO přístupu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Často v naléhavých případech a v jiných zdravotních situacích musí lékaři získat cévní přístup (přístup do krevního řečiště), aby mohli pacientům podávat léky a/nebo tekutiny. Nejběžnějším způsobem, jak získat cévní přístup, je zavedení jehly do žíly přes kůži, ale někdy to není možné. Dalším způsobem, jak získat cévní přístup, je zavést jehlu přes kůži do kosti a podávat léky a/nebo tekutiny pacientům středem kosti, která je dutá a obsahuje krevní cévy. To se nazývá intraoseální (IO) cévní přístup. Jedno zařízení používané k získání intraoseálního vaskulárního přístupu se nazývá EZ-IO® Intraosseous vaskulární přístupový systém a lze jej použít v proximálním humeru (horní kost paže), proximální tibii (horní kost holenní) a distální tibii (dolní kost holenní). ). EZ-IO bylo schváleno úřadem FDA za účelem zřízení IO cévního přístupu ve výše uvedených místech pro infuzi léků a tekutin, kdykoli je obtížné zajistit cévní přístup v naléhavých, naléhavých nebo lékařsky nezbytných případech.
IV tekutiny a léky musí být podávány do krevního oběhu pacienta různými rychlostmi v závislosti na tom, co je podáváno. Některé IV tekutiny a léky musí být podávány pomalu a některé rychle. Rychlost infuzního průtoku se nazývá rychlost infuze infuze tekutin a léků do krevního oběhu. Jedním ze způsobů, jak zvýšit rychlost infuzního průtoku, je vyvinout tlak na (stlačení) používaného IV vaku s tekutinou. To se provádí přiložením tlakového vaku kolem IV vaku s tekutinou, který funguje jako manžeta na krevní tlak a při napumpování se nafoukne. Účelem této studie je zjistit, jak rychle mohou být intravenózní tekutiny infundovány do vašeho krevního oběhu přes proximální humerus (horní kost paže) a proximální tibii (horní kost holenní) měřením rychlosti infuze. Chceme vidět, jak rychle mohou být intravenózní tekutiny infundovány do vašeho krevního oběhu při různých infuzních tlacích. Podíváme se také na cestu, kterou tekutina putuje od IO jehly ve vaší paži a noze k srdci.
Dalším účelem studie je zjistit, zda krev odebraná z kosti může být použita pro laboratorní testy stejně jako krev odebraná ze žíly nebo odebraná pomocí tyčinky z prstu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Spojené státy, 78070
- Bulverde Spring Branch EMS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 let nebo starší; Nemají amputaci horních nebo dolních končetin; Možnost ležet na stole až 2 hodiny; Samostatně hlášený jako zdravý; Negativní močový těhotenský test den interních studijních postupů (ženy)
Kritéria vyloučení:
- Máte známou aktivní infekci v těle; Uvězněn; těhotná ; Kognitivně postižené; Zlomenina pažní nebo holenní kosti nebo významné poranění místa; Nadměrná tkáň a/nebo nepřítomnost adekvátních anatomických orientačních bodů v místech zavedení IO proximálního humeru a proximální tibie; Infekce v cílové oblasti; Zavedení IO humeru/tibie za posledních 48 hodin, protetická končetina nebo kloub nebo jiný významný ortopedický výkon v humeru nebo tibii; Současné užívání antikoagulancií; Současný srdeční stav vyžadující kardiostimulátor nebo antiarytmika; Předchozí nežádoucí reakce na lidokain; Porucha funkce ledvin v anamnéze; Předchozí nežádoucí reakce na kontrastní látky; Alergie na léky obsahující jód; Alergie na měkkýše; Užili analgetika/anestetika v den interních studijních postupů; Dobrovolníci s některou z následujících charakteristik mohou být ze studie na základě uvážení PI vyloučeni; Alergie na jakoukoli potravinu nebo drogu; Porucha funkce jater v anamnéze; Srdeční onemocnění v anamnéze; Anamnéza feochromocytomu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Intraoseální přístup
Tato studie vyhodnotí místa IO infuze proximálního humeru a proximální tibie pro rychlosti infuze dosažitelné při specifikovaných infuzních tlacích.
Vyhodnotíme cestu IO infuze, abychom určili střední dobu od injekce IO kontrastní látky do proximálního humeru a proximální tibie do dodání do centrálního oběhu.
Tato studie poskytne další údaje týkající se vztahu mezi IO a IV krví, když se použije pro rutinní laboratorní analýzu, a přidá k aktuální velikosti vzorku.
A konečně, tato studie poskytne data pro určení průměrné doby od zavedení IO jehly do přístupu do IO prostoru pro okamžité podání léku a průměrné doby od zavedení IO jehly do schopnosti infuze tekutin u subjektu při vědomí.
Intraoseální přístup.
|
Systém EZ-IO Intraosseous Vascular Access System (Vidacare Corporation, Shavano Park, TX, USA) byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA, Health Canada a Evropskou unií pro podávání léků a tekutin kdykoli je vaskulární přístup obtížný. získat v naléhavých, naléhavých nebo lékařsky nezbytných případech.
Skládá se z ovladače – malé bateriové vrtačky – a sady jehel určených pro zavedení do IO prostoru proximální tibie, distální tibie nebo proximálního humeru.
Jehly jsou kalibru 15 a jsou k dispozici ve třech délkách: 15 mm, 25 mm a 45 mm.
V této studii bude sada jehel 45 mm EZ-IO použita pro všechna umístění humeru a sada jehel 25 mm bude použita pro všechna umístění tibie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infuzní průtoky
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnotit dosažitelné rychlosti infuzního průtoku při použití proximálního humeru a proximální tibie IO cévního přístupu.
Intraoseální
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IO krev versus žilní krev
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnotit, že IO krev se rovná žilní krvi při použití pro laboratorní vyšetření, kdy IO krev je jedinou možností v nouzové situaci.
Intraoseální
|
1 den
|
|
Vložení IO jehly do IO přístupu
Časové okno: 1 den
|
Určení doby od vložení jehly IO do zřízení IO přístupu.
Intraoseální
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry J. Miller, MD, Vidacare Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-14 (Jiný identifikátor: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .