せん断波エラストグラフィーの観察者バリエーション
2016年4月8日 更新者：Kristine Zøylner Rubeck、University of Aarhus
甲状腺せん断波エラストグラフィーの観察者内および観察者間の変動 - 変動性研究
背景: 甲状腺結節を診断する主な目的は、良性病変の大きな背景から少数の悪性結節を区別することです。 現在利用可能な術前検査では一部の患者の悪性腫瘍を除外することができず、診断手術が必要です。 したがって、甲状腺結節の術前診断精密検査に利用可能な診断ツールを開発する必要がある。
この研究では、甲状腺結節の術前評価におけるせん断波エラストグラフィー (SWE) と呼ばれる新しい超音波検査技術を調査します。
仮説：
1) SWE は、観察者間および観察者内の信頼性および日々の変動の観点から甲状腺結節を評価するための正確なツールです。
この研究は大規模な博士課程研究の一部として実施され、甲状腺SWEの診断的価値の評価は大規模な研究で評価される予定です。
展望:
甲状腺結節の術前のリスク階層化と診断を最適化することで、不必要な甲状腺手術を減らすことができ、罹患率が減少し、経済的および外科的リソースをより有効に活用できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最大寸法が1cm以上の甲状腺結節を有する患者（多結節性甲状腺腫における孤立性または優勢な結節）、
- 甲状腺の手術を受ける患者。
除外基準:
- 甲状腺峡部にある結節
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：せん断波エラストグラフィー
対象となるすべての患者は追加のせん断波弾性スキャンを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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弾性指数
時間枠：同じ日に取得した測定値 (測定間隔は 10 分から 1 時間) と、別の日に取得した測定値 (1 日から数週間) を繰り返します。
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弾性指数は、同じ日に 2 人の研究者によって実行される超音波せん断波エラストグラフィーによって取得されます。
観測者間および観測者内の変動と日次変動が計算されます。
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同じ日に取得した測定値 (測定間隔は 10 分から 1 時間) と、別の日に取得した測定値 (1 日から数週間) を繰り返します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月8日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。