Leikkausaaltoelastografian tarkkailijan vaihtelu
Kilpirauhasen leikkausaaltoelastografian sisäinen ja tarkkailijoiden välinen vaihtelu – vaihtelututkimus
Tausta: Kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnin päätavoite on erottaa muutamat pahanlaatuiset hyvänlaatuisen leesion taustasta. Tällä hetkellä saatavilla olevilla preoperatiivisilla testeillä ei voida sulkea pois pahanlaatuisuutta osassa potilaita, ja diagnostinen leikkaus on tarpeen. Siksi on olemassa tarve kehittää saatavilla olevia diagnostisia työkaluja kilpirauhasen kyhmyjen esioperatiiviseen diagnostiseen käsittelyyn.
Tutkimuksessa tutkitaan uutta ultraäänitekniikkaa nimeltä Shear Wave Elastography (SWE) kilpirauhasen kyhmyjen arvioinnissa ennen leikkausta.
Hypoteesi:
1) SWE on tarkka työkalu kilpirauhasen kyhmyjen arvioimiseen tarkkailijoiden välisen ja sisäisen luotettavuuden sekä päivittäisen vaihtelun kannalta.
Tutkimus tehdään osana laajempaa tohtoritutkimusta, ja kilpirauhasen SWE:n diagnostisen arvon arviointi arvioidaan suuremmassa tutkimuksessa.
Näkökulmat:
Leikkausta edeltävän riskin jakamisen ja kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnin optimointi voi vähentää tarpeettomia kilpirauhasleikkauksia, mikä vähentää sairastuvuutta ja käyttää paremmin taloudellisia ja kirurgisia resursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla kilpirauhasen kyhmy on ≥ 1 cm (yksinäinen tai hallitseva kyhmy multinodulaarisessa struumassa),
- Potilaat, joille tehdään kilpirauhasleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen kannaksessa sijaitsevat kyhmyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Leikkausaaltoelastografia
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään lisäleikkausaaltoelastografiakuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastisuusindeksi
Aikaikkuna: Toista samana päivänä saadut mittaukset (mittausten välillä kymmenestä minuutista yhteen tuntiin) ja eri päivänä (yhdestä päivästä useisiin viikkoihin) saadut mittaukset.
|
Elastisuusindeksi saadaan ultraäänileikkausaaltoelastografialla, jonka kaksi tutkijaa suorittaa samana päivänä.
Tarkkailijoiden välinen ja sisäinen vaihtelu sekä päivittäinen vaihtelu lasketaan
|
Toista samana päivänä saadut mittaukset (mittausten välillä kymmenestä minuutista yhteen tuntiin) ja eri päivänä (yhdestä päivästä useisiin viikkoihin) saadut mittaukset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWE-var 112013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .