Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observer-variationen af ​​forskydningsbølgeelastografi

8. april 2016 opdateret af: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Intra- og inter-observatørvariation af Thyroid Shear Wave Elastography - en variationsundersøgelse

Baggrund: Hovedmålet med diagnosticering af skjoldbruskkirtelknolder er at differentiere de få ondartede fra den store baggrund af benign læsion. For øjeblikket tilgængelige præoperative tests er ikke i stand til at udelukke malignitet hos en undergruppe af patienter, og diagnostisk kirurgi er nødvendig. Derfor er der behov for at udvikle de tilgængelige diagnostiske værktøjer til præoperativ diagnostisk oparbejdning af skjoldbruskkirtelknolder.

Studiet vil undersøge en ny ultralydsteknik kaldet Shear Wave Elastography (SWE) i den præoperative evaluering af skjoldbruskkirtelknolder.

Hypotese:

1) SWE er et præcist værktøj til evaluering af skjoldbruskkirtelknolder med hensyn til inter- og intra-observatør-pålidelighed og dag-til-dag variation.

Studiet vil blive gennemført som en del af et større ph.d.-studie, og en evaluering af den diagnostiske værdi af thyreoidea SWE vil blive evalueret i et større studie.

Perspektiver:

En optimering af den præoperative risiko-stratificering og diagnosticering af skjoldbruskkirtelknolder kan reducere unødvendig skjoldbruskkirteloperation, med en reduktion af sygelighed og bedre udnyttelse af de økonomiske og kirurgiske ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en skjoldbruskkirtelknolde ≥1 cm i største dimension (ensom eller dominerende knude i multinodulær struma),
  • Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Noduler placeret i landtangen i skjoldbruskkirtlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forskydningsbølgeelastografi
Alle inkluderede patienter gennemgår en supplerende Shear Wave Elastografisk scanning
Enhed: Ultrasonografisk forskydningsbølgeelastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitetsindeks
Tidsramme: Gentag mål opnået på samme dag (ti minutter til en time mellem målinger), og mål opnået på en anden dag (en dag til flere uger).
Elasticitetsindeks opnås ved ultrasonografisk Shear Wave Elastografi udført af to undersøgere på samme dag. Inter- og intra-observatørvariationen og dag-til-dag variation beregnes
Gentag mål opnået på samme dag (ti minutter til en time mellem målinger), og mål opnået på en anden dag (en dag til flere uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWE-var 112013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid nodulær sygdom

Kliniske forsøg med Ultrasonografisk forskydningsbølgeelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner