The Observer Variation of Shear Wave Elastography
Intra- en interobservervariatie van schildklierafschuifgolfelastografie - een variabiliteitsonderzoek
Achtergrond: Het belangrijkste doel van het diagnosticeren van schildklierknobbeltjes is het onderscheiden van de weinige kwaadaardige laesies van de grote achtergrond van goedaardige laesies. De momenteel beschikbare preoperatieve tests kunnen maligniteit bij een subgroep van patiënten niet uitsluiten en diagnostische chirurgie is noodzakelijk. Daarom is het nodig om de beschikbare diagnostische hulpmiddelen voor preoperatief diagnostisch onderzoek van schildklierknobbels te ontwikkelen.
De studie zal een nieuwe ultrasonografische techniek, Shear Wave Elastography (SWE) genaamd, onderzoeken bij de preoperatieve evaluatie van schildklierknobbeltjes.
Hypothese:
1) SWE is een nauwkeurig hulpmiddel voor de evaluatie van schildklierknobbeltjes in termen van inter- en intra-waarnemerbetrouwbaarheid en dagelijkse variatie.
De studie zal worden uitgevoerd als onderdeel van een grotere PhD-studie en een evaluatie van de diagnostische waarde van schildklier-SWE zal worden geëvalueerd in een grotere studie.
Perspectieven:
Een optimalisatie van de preoperatieve risicostratificatie en diagnose van schildklierknobbels kan onnodige schildklieroperaties verminderen, met een vermindering van de morbiditeit en een beter gebruik van de economische en chirurgische middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een schildklierknobbel ≥ 1 cm in grootste afmeting (solitaire of dominerende knobbel in multinodulair struma),
- Patiënten die een schildklieroperatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Knobbeltjes in de landengte van de schildklier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Shear Wave-elastografie
Alle geïncludeerde patiënten ondergaan een aanvullende Shear Wave Elastographic-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elasticiteitsindex
Tijdsspanne: Herhaal metingen op dezelfde dag (tien minuten tot een uur tussen metingen) en metingen op een andere dag (één dag tot meerdere weken).
|
Elasticiteitsindex wordt verkregen door ultrasonografische Shear Wave Elastography, uitgevoerd door twee onderzoekers op dezelfde dag.
De variatie tussen en binnen de waarnemer en de variatie van dag tot dag wordt berekend
|
Herhaal metingen op dezelfde dag (tien minuten tot een uur tussen metingen) en metingen op een andere dag (één dag tot meerdere weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWE-var 112013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .