La variazione dell'osservatore dell'elastografia delle onde di taglio
Variazione intra e inter-osservatore dell'elastografia dell'onda di taglio della tiroide: uno studio di variabilità
Sfondo: l'obiettivo principale della diagnosi dei noduli tiroidei è quello di differenziare i pochi tumori maligni dal vasto sfondo di lesioni benigne. I test preoperatori attualmente disponibili non sono in grado di escludere la malignità in un sottogruppo di pazienti ed è necessaria la chirurgia diagnostica. Pertanto è necessario sviluppare gli strumenti diagnostici disponibili per il work-up diagnostico preoperatorio dei noduli tiroidei.
Lo studio esaminerà una nuova tecnica ecografica chiamata Shear Wave Elastography (SWE) nella valutazione preoperatoria dei noduli tiroidei.
Ipotesi:
1) SWE è uno strumento preciso per la valutazione dei noduli tiroidei in termini di affidabilità inter e intra-osservatore e variazione giornaliera.
Lo studio sarà condotto come parte di uno studio di dottorato più ampio e una valutazione del valore diagnostico dell'SWE tiroideo sarà valutata in uno studio più ampio.
Prospettive:
Un'ottimizzazione della stratificazione del rischio preoperatorio e della diagnosi dei noduli tiroidei può ridurre gli interventi chirurgici tiroidei non necessari, con una riduzione della morbilità e un migliore utilizzo delle risorse economiche e chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus C, Danimarca, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con un nodulo tiroideo di dimensione massima ≥1 cm (nodulo solitario o dominante nel gozzo multinodulare),
- Pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea.
Criteri di esclusione:
- Noduli situati nell'istmo della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Elastografia delle onde di taglio
Tutti i pazienti inclusi vengono sottoposti a una scansione elastografica Shear Wave supplementare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di elasticità
Lasso di tempo: Ripetere le misurazioni ottenute nello stesso giorno (da dieci minuti a un'ora tra le misurazioni) e le misurazioni ottenute in un giorno diverso (da un giorno a diverse settimane).
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L'indice di elasticità è ottenuto mediante elastografia ultrasonografica Shear Wave eseguita da due ricercatori nello stesso giorno.
Viene calcolata la variazione inter e intra-osservatore e la variazione giornaliera
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Ripetere le misurazioni ottenute nello stesso giorno (da dieci minuti a un'ora tra le misurazioni) e le misurazioni ottenute in un giorno diverso (da un giorno a diverse settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWE-var 112013
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