Observer-variasjonen av skjærbølgeelastografi
Intra- og inter-observatørvariasjon av skjoldbruskskjærbølgeelastografi - en variasjonsstudie
Bakgrunn: Hovedmålet med å diagnostisere skjoldbruskknuter er å skille de få ondartede fra den store bakgrunnen av godartet lesjon. For øyeblikket tilgjengelige preoperative tester er ikke i stand til å utelukke malignitet hos en undergruppe av pasienter, og diagnostisk kirurgi er nødvendig. Derfor er det behov for å utvikle de tilgjengelige diagnostiske verktøyene for preoperativ diagnostisk opparbeiding av skjoldbruskknuter.
Studien vil undersøke en ny ultrasonografisk teknikk kalt Shear Wave Elastography (SWE) i den preoperative evalueringen av skjoldbruskknuter.
Hypotese:
1) SWE er et presist verktøy for evaluering av thyreoideaknuter når det gjelder inter- og intra-observatør-pålitelighet og dag-til-dag variasjon.
Studien vil bli gjennomført som en del av en større PhD-studie, og en evaluering av den diagnostiske verdien av thyroid SWE vil bli evaluert i en større studie.
Perspektiver:
En optimalisering av den preoperative risiko-stratifiseringen og diagnostiseringen av skjoldbruskknuter kan redusere unødvendig skjoldbruskkjertelkirurgi, med reduksjon i sykelighet og bedre utnyttelse av de økonomiske og kirurgiske ressursene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en skjoldbruskknute ≥1 cm i største dimensjon (ensom eller dominerende knute i multinodulær struma),
- Pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Noduler lokalisert i isthmus av skjoldbruskkjertelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Skjærbølgeelastografi
Alle inkluderte pasienter gjennomgår en supplerende Shear Wave Elastografisk skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastisitetsindeks
Tidsramme: Gjenta mål oppnådd på samme dag (ti minutter til én time mellom målinger), og mål oppnådd på en annen dag (én dag til flere uker).
|
Elastisitetsindeks oppnås ved ultrasonografisk skjærbølgeelastografi utført av to etterforskere på samme dag.
Inter- og intra-observatørvariasjonen og dag-til-dag variasjonen beregnes
|
Gjenta mål oppnådd på samme dag (ti minutter til én time mellom målinger), og mål oppnådd på en annen dag (én dag til flere uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWE-var 112013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .