Variace pozorovatele elastografie smykových vln
Variace mezi pozorovateli a mezi pozorovateli elastografie smykových vln štítné žlázy – studie variability
Východiska: Hlavním cílem diagnostiky uzlů štítné žlázy je odlišit několik maligních od velkého pozadí benigní léze. V současnosti dostupné předoperační testy nedokážou u podskupiny pacientů vyloučit malignitu a je nezbytný diagnostický chirurgický zákrok. Proto je potřeba vyvinout dostupné diagnostické nástroje pro předoperační diagnostické vyšetření uzlů štítné žlázy.
Studie bude zkoumat novou ultrasonografickou techniku nazvanou Shear Wave Elastography (SWE) v předoperačním hodnocení uzlů štítné žlázy.
Hypotéza:
1) SWE je přesný nástroj pro hodnocení uzlů štítné žlázy z hlediska inter- a intra-observer spolehlivosti a každodenní variability.
Studie bude provedena jako součást větší doktorandské studie a hodnocení diagnostické hodnoty SWE štítné žlázy bude hodnoceno ve větší studii.
Perspektivy:
Optimalizace předoperační stratifikace rizika a diagnostiky tyreoidálních uzlů může snížit zbytečnou operaci štítné žlázy, snížit morbiditu a lépe využít ekonomické a chirurgické zdroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s uzlíkem štítné žlázy ≥1 cm v největším rozměru (osamělý nebo dominující uzel u multinodulární strumy),
- Pacienti podstupující operaci štítné žlázy.
Kritéria vyloučení:
- Uzliny lokalizované v isthmu štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Elastografie smykových vln
Všichni zahrnutí pacienti podstoupí doplňkové elastografické skenování smykovou vlnou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index elasticity
Časové okno: Opakujte měření získaná ve stejný den (deset minut až jednu hodinu mezi měřeními) a měření získaná v jiný den (jeden den až několik týdnů).
|
Index elasticity se získá ultrasonografickou elastografií smykovou vlnou, kterou provedli dva vyšetřovatelé ve stejný den.
Vypočítá se mezi- a intra-pozorovatelská variace a mezidenní variace
|
Opakujte měření získaná ve stejný den (deset minut až jednu hodinu mezi měřeními) a měření získaná v jiný den (jeden den až několik týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWE-var 112013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .