La variación del observador de la elastografía de ondas transversales
Variación intraobservador e interobservador de la elastografía de onda cortante tiroidea: un estudio de variabilidad
Antecedentes: el objetivo principal del diagnóstico de nódulos tiroideos es diferenciar los pocos malignos del gran fondo de lesiones benignas. Las pruebas preoperatorias actualmente disponibles no pueden descartar malignidad en un subconjunto de pacientes y es necesaria la cirugía diagnóstica. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar las herramientas de diagnóstico disponibles para el diagnóstico preoperatorio de los nódulos tiroideos.
El estudio investigará una nueva técnica ultrasonográfica llamada Shear Wave Elastography (SWE) en la evaluación preoperatoria de los nódulos tiroideos.
Hipótesis:
1) SWE es una herramienta precisa para la evaluación de los nódulos tiroideos en términos de confiabilidad interobservador e intraobservador y variación día a día.
El estudio se llevará a cabo como parte de un estudio de doctorado más grande, y se evaluará una evaluación del valor diagnóstico de SWE tiroideo en un estudio más grande.
Perspectivas:
Una optimización de la estratificación de riesgo preoperatoria y del diagnóstico de los nódulos tiroideos puede reducir la cirugía tiroidea innecesaria, con una reducción de la morbilidad y un mejor aprovechamiento de los recursos económicos y quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con un nódulo tiroideo ≥1 cm en su mayor dimensión (nódulo solitario o dominante en bocio multinodular),
- Pacientes sometidos a cirugía de tiroides.
Criterio de exclusión:
- Nódulos ubicados en el istmo de la tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Elastografía de onda cortante
Todos los pacientes incluidos se someten a una exploración elastográfica Shear Wave suplementaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de elasticidad
Periodo de tiempo: Repita las medidas obtenidas el mismo día (de diez minutos a una hora entre medidas) y las medidas obtenidas en un día diferente (de un día a varias semanas).
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El índice de elasticidad se obtiene mediante elastografía ultrasonográfica Shear Wave realizada por dos investigadores el mismo día.
Se calcula la variación inter e intraobservador y la variación día a día
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Repita las medidas obtenidas el mismo día (de diez minutos a una hora entre medidas) y las medidas obtenidas en un día diferente (de un día a varias semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWE-var 112013
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