La variation de l'observateur de l'élastographie par ondes de cisaillement
Variation intra- et inter-observateur de l'élastographie par onde de cisaillement thyroïdienne - une étude de variabilité
Contexte : L'objectif principal du diagnostic des nodules thyroïdiens est de différencier les quelques lésions malignes du vaste contexte de lésions bénignes. Les tests préopératoires actuellement disponibles ne permettent pas d'exclure une malignité chez un sous-ensemble de patients et une chirurgie diagnostique est nécessaire. Il est donc nécessaire de développer les outils de diagnostic disponibles pour le bilan diagnostique préopératoire des nodules thyroïdiens.
L'étude portera sur une nouvelle technique échographique appelée Shear Wave Elastography (SWE) dans l'évaluation préopératoire des nodules thyroïdiens.
Hypothèse:
1) SWE est un outil précis d'évaluation des nodules thyroïdiens en termes de fiabilité inter et intra-observateur et de variation au jour le jour.
L'étude sera menée dans le cadre d'une étude doctorale plus large, et une évaluation de la valeur diagnostique du SWE thyroïdien sera évaluée dans une étude plus large.
Points de vue:
Une optimisation de la stratification du risque préopératoire et du diagnostic des nodules thyroïdiens peut réduire la chirurgie thyroïdienne inutile, avec une réduction de la morbidité et une meilleure utilisation des ressources économiques et chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec un nodule thyroïdien ≥1 cm dans la plus grande dimension (nodule solitaire ou dominant dans le goitre multinodulaire),
- Patients subissant une chirurgie de la thyroïde.
Critère d'exclusion:
- Nodules situés dans l'isthme de la thyroïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Élastographie par onde de cisaillement
Tous les patients inclus subissent un examen élastographique à onde de cisaillement supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'élasticité
Délai: Répétez les mesures obtenues le même jour (dix minutes à une heure entre les mesures) et les mesures obtenues un jour différent (un jour à plusieurs semaines).
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L'indice d'élasticité est obtenu par élastographie par onde de cisaillement ultrasonographique réalisée par deux enquêteurs le même jour.
La variation inter- et intra-observateur et la variation journalière sont calculées
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Répétez les mesures obtenues le même jour (dix minutes à une heure entre les mesures) et les mesures obtenues un jour différent (un jour à plusieurs semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWE-var 112013
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