A variação do observador da elastografia de ondas de cisalhamento
Variação intra e interobservador da elastografia de ondas de cisalhamento da tireoide - um estudo de variabilidade
Fundamento: O principal objetivo do diagnóstico de nódulos tireoidianos é diferenciar os poucos malignos do grande fundo de lesão benigna. Os testes pré-operatórios atualmente disponíveis são incapazes de descartar malignidade em um subconjunto de pacientes e a cirurgia diagnóstica é necessária. Portanto, há uma necessidade de desenvolver as ferramentas de diagnóstico disponíveis para o diagnóstico pré-operatório de nódulos tireoidianos.
O estudo investigará uma nova técnica ultrassonográfica chamada Shear Wave Elastography (SWE) na avaliação pré-operatória de nódulos tireoidianos.
Hipótese:
1) O SWE é uma ferramenta precisa para avaliação de nódulos tireoidianos em termos de confiabilidade inter e intraobservador e variação diária.
O estudo será conduzido como parte de um estudo de doutorado maior, e uma avaliação do valor diagnóstico do SWE da tireoide será avaliada em um estudo maior.
Perspectivas:
A otimização da estratificação de risco pré-operatória e do diagnóstico de nódulos tireoidianos pode reduzir cirurgias tireoidianas desnecessárias, com redução da morbidade e melhor aproveitamento dos recursos econômicos e cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com nódulo tireoidiano ≥1 cm em sua maior dimensão (nódulo solitário ou dominante em bócio multinodular),
- Pacientes submetidos a cirurgia de tireoide.
Critério de exclusão:
- Nódulos localizados no istmo da tireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Elastografia de Onda de Cisalhamento
Todos os pacientes incluídos passam por uma varredura suplementar Shear Wave Elastographic
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de elasticidade
Prazo: Repita as medidas obtidas no mesmo dia (dez minutos a uma hora entre as medições) e as medidas obtidas em um dia diferente (um dia a várias semanas).
|
O Índice de Elasticidade é obtido por Elastografia Ultrassonográfica Shear Wave realizada por dois investigadores no mesmo dia.
A variação inter e intra-observador e a variação diária são calculadas
|
Repita as medidas obtidas no mesmo dia (dez minutos a uma hora entre as medições) e as medidas obtidas em um dia diferente (um dia a várias semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWE-var 112013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .