Shear Wave Elastography의 관찰자 변형
2016년 4월 8일 업데이트: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus
갑상선 전단파 탄성조영술의 관찰자 내 및 관찰자 간 변이 - 가변성 연구
배경: 갑상선 결절 진단의 주요 목표는 양성 병변의 큰 배경과 소수의 악성을 감별하는 것입니다. 현재 이용 가능한 수술 전 검사로는 일부 환자에서 악성 종양을 배제할 수 없으며 진단 수술이 필요합니다. 따라서 갑상선 결절의 수술 전 진단 정밀 검사를 위한 유용한 진단 도구를 개발할 필요가 있습니다.
이 연구는 갑상선 결절의 수술 전 평가에서 Shear Wave Elastography(SWE)라는 새로운 초음파 기술을 조사할 것입니다.
가설:
1) SWE는 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도와 일일 변동 측면에서 갑상선 결절을 평가하기 위한 정확한 도구입니다.
이 연구는 더 큰 박사 연구의 일부로 수행될 것이며 갑상선 SWE의 진단적 가치 평가는 더 큰 연구에서 평가될 것입니다.
관점:
갑상선 결절의 수술 전 위험 계층화 및 진단의 최적화는 이환율 감소와 경제적 및 외과적 자원의 더 나은 사용으로 불필요한 갑상선 수술을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 결절이 가장 큰 크기가 ≥1cm인 환자(다결절성 갑상선종에서 단독 또는 우세 결절),
- 갑상선 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 갑상선 협부에 위치한 결절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전단파 탄성학
포함된 모든 환자는 보조 전단파 탄성 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력지수
기간: 같은 날(측정 간격 10분에서 1시간)에 얻은 측정과 다른 날(1일에서 몇 주)에 얻은 측정을 반복합니다.
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탄성 지수는 같은 날 2명의 조사자가 수행한 초음파 전단파 엘라스토그래피로 얻습니다.
관찰자 간 및 관찰자 내 변동 및 일일 변동이 계산됩니다.
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같은 날(측정 간격 10분에서 1시간)에 얻은 측정과 다른 날(1일에서 몇 주)에 얻은 측정을 반복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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