Odmiana obserwatora elastografii fali poprzecznej
Zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjna elastografii fali poprzecznej tarczycy – badanie zmienności
Wstęp: Głównym celem diagnostyki guzków tarczycy jest odróżnienie nielicznych zmian złośliwych od dużego tła zmian łagodnych. Obecnie dostępne testy przedoperacyjne nie są w stanie wykluczyć złośliwości u części pacjentów i konieczna jest diagnostyka operacyjna. Dlatego istnieje potrzeba opracowania dostępnych narzędzi diagnostycznych do przedoperacyjnej diagnostyki guzków tarczycy.
Badanie będzie dotyczyć nowej techniki ultrasonograficznej zwanej elastografią fali ścinającej (SWE) w przedoperacyjnej ocenie guzków tarczycy.
Hipoteza:
1) SWE jest precyzyjnym narzędziem do oceny guzków tarczycy pod względem wiarygodności między- i wewnątrzobserwacyjnej oraz zmienności z dnia na dzień.
Badanie zostanie przeprowadzone jako część większego badania doktoranckiego, a ocena wartości diagnostycznej SWE tarczycy zostanie oceniona w większym badaniu.
Perspektywy:
Optymalizacja przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka i diagnozy guzków tarczycy może ograniczyć niepotrzebne operacje tarczycy, zmniejszyć zachorowalność i lepiej wykorzystać zasoby ekonomiczne i chirurgiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy z guzkiem tarczycy o największym wymiarze ≥1 cm (guzek pojedynczy lub dominujący w wolu wieloguzkowym),
- Pacjenci poddawani operacji tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- Guzki zlokalizowane w przesmyku tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Elastografia fali poprzecznej
Wszyscy włączeni pacjenci przechodzą dodatkowe badanie elastograficzne fali ścinającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks sprężystości
Ramy czasowe: Powtórz pomiary wykonane tego samego dnia (od dziesięciu minut do jednej godziny pomiędzy pomiarami) oraz pomiary wykonane innego dnia (od jednego dnia do kilku tygodni).
|
Wskaźnik sprężystości jest uzyskiwany za pomocą ultrasonograficznej elastografii fali poprzecznej wykonywanej przez dwóch badaczy tego samego dnia.
Obliczana jest zmienność między obserwatorami i między obserwatorami oraz zmienność z dnia na dzień
|
Powtórz pomiary wykonane tego samego dnia (od dziesięciu minut do jednej godziny pomiędzy pomiarami) oraz pomiary wykonane innego dnia (od jednego dnia do kilku tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWE-var 112013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .