Наблюдательный вариант эластографии сдвиговой волны
Внутри- и межнаблюдательные вариации эластографии поперечной волны щитовидной железы - исследование вариабельности
Актуальность: Основная цель диагностики узлов щитовидной железы состоит в том, чтобы дифференцировать немногочисленные злокачественные новообразования на фоне большого доброкачественного образования. Доступные в настоящее время предоперационные тесты не могут исключить злокачественное новообразование у части пациентов, поэтому необходима диагностическая операция. Поэтому существует необходимость в разработке доступных диагностических инструментов для предоперационной диагностики узловых образований щитовидной железы.
В исследовании будет изучен новый ультразвуковой метод, называемый эластографией сдвиговой волны (SWE), в предоперационной оценке узлов щитовидной железы.
Гипотеза:
1) SWE — это точный инструмент для оценки узлов щитовидной железы с точки зрения надежности между наблюдателями и между ними и ежедневных вариаций.
Исследование будет проводиться как часть более крупного исследования PhD, а оценка диагностической ценности SWE щитовидной железы будет оцениваться в рамках более крупного исследования.
Перспективы:
Оптимизация предоперационной стратификации риска и диагностики узлов щитовидной железы может сократить количество ненужных хирургических вмешательств на щитовидной железе, снизить заболеваемость и лучше использовать экономические и хирургические ресурсы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с узлом щитовидной железы ≥1 см в наибольшем измерении (одиночный или доминирующий узел при многоузловом зобе),
- Пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе.
Критерий исключения:
- Узелки, расположенные в перешейке щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эластография сдвиговой волны
Все включенные пациенты проходят дополнительное эластографическое сканирование сдвиговой волной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс эластичности
Временное ограничение: Повторите измерения, полученные в тот же день (от десяти минут до одного часа между измерениями), и измерения, полученные в другой день (от одного дня до нескольких недель).
|
Индекс эластичности получают с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны, которую проводят два исследователя в один и тот же день.
Рассчитывается вариация между наблюдателями и внутри нее, а также вариация изо дня в день.
|
Повторите измерения, полученные в тот же день (от десяти минут до одного часа между измерениями), и измерения, полученные в другой день (от одного дня до нескольких недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWE-var 112013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узловая болезнь щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования Ультразвуковая эластография сдвиговой волны
-
Asan Medical CenterНеизвестныйФиброз, ПеченьКорея, Республика