肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸の補給
2013年12月23日 更新者：ALDO TORRE DELGADILLO、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
高繊維質の食事と分岐鎖アミノ酸。肝硬変患者の栄養状態と合併症への影響
栄養失調は肝硬変患者によく見られる合併症です。 ほとんどの患者は、腹水、肝性脳症、炎症誘発性サイトカインにより食事摂取量が減少しています。
私たちは、分岐鎖アミノ酸が栄養状態を改善し、肝性脳症の発症を遅らせることができるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico city、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
外来患者 肝硬変と確定診断されている患者 Child-Pugh A または Child Pugh B に分類される患者
除外基準:
急性または慢性腎不全 妊娠 明らかな肝性脳症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事と分岐鎖アミノ酸
高繊維、高タンパク質の食事 経口サプリメント：分岐鎖アミノ酸
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アクティブコンパレータ：ダイエット
高繊維、高タンパク質の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：採用時
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生体電気インピーダンスベクトル解析と中腕筋周囲長により評価
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採用時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肝性脳症
時間枠：採用時
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採用時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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生体電気インピーダンスベクトル解析と中腕筋周囲長により評価
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3ヶ月のフォローアップ
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栄養状態
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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生体電気インピーダンスベクトル解析と中腕筋周囲長により評価
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6ヶ月のフォローアップ
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肝性脳症
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月23日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。