Aminosyretilskudd med forgrenet kjede hos pasienter med levercirrhose
Fiberrikt kosthold med høyt fiber og forgrenede aminosyrer. Innvirkning på ernæringsstatus og komplikasjoner hos pasienter med levercirrhose
Underernæring er en hyppig komplikasjon hos pasienter med levercirrhose. De fleste pasienter har redusert kostinntak på grunn av ascites, hepatisk encefalopati og pro-inflammatoriske cytokiner.
Vi antok at forgrenede aminosyrer kan forbedre ernæringsstatus og forsinke episoder av hepatisk encefalopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico city, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ambulante pasienter Pasienter med bekreftet diagnose av levercirrhose Pasienter klassifisert som Child-Pugh A eller Child Pugh B
Ekskluderingskriterier:
Akutt eller kronisk nyresvikt Graviditet Åpen hepatisk encefalopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diett pluss forgrenede aminosyrer
Fiberrikt kosthold med høyt protein Oralt tilskudd: forgrenede aminosyrer
|
|
|
Aktiv komparator: Kosthold
Fiberrikt kosthold med høyt proteininnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering
|
Vurdert ved bioelektrisk impedansvektoranalyse og muskelomkrets mellom armen
|
På tidspunktet for rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatisk encefalopati
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering
|
På tidspunktet for rekruttering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Vurdert ved bioelektrisk impedansvektoranalyse og muskelomkrets mellom armen
|
3 måneders oppfølging
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vurdert ved bioelektrisk impedansvektoranalyse og muskelomkrets mellom armen
|
6 måneders oppfølging
|
|
Hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Enterex01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .