Suplementación con aminoácidos de cadena ramificada en pacientes con cirrosis hepática
23 de diciembre de 2013 actualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Dieta rica en fibra y aminoácidos de cadena ramificada. Impacto en el estado nutricional y complicaciones en pacientes con cirrosis hepática
La desnutrición es una complicación frecuente en pacientes con cirrosis hepática. La mayoría de los pacientes tienen una ingesta dietética disminuida debido a ascitis, encefalopatía hepática y citocinas proinflamatorias.
Presumimos que los aminoácidos de cadena ramificada pueden mejorar el estado nutricional y retrasar los episodios de encefalopatía hepática
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico city, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ambulatorios Pacientes con diagnóstico confirmado de cirrosis hepática Pacientes clasificados como Child-Pugh A o Child Pugh B
Criterio de exclusión:
Insuficiencia renal aguda o crónica Embarazo Encefalopatía hepática manifiesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta más aminoácidos de cadena ramificada
Dieta alta en fibra y alta en proteínas Suplemento oral: aminoácidos de cadena ramificada
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Comparador activo: Dieta
Dieta alta en fibra y alta en proteínas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación
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Evaluado por análisis de vector de impedancia bioeléctrica y circunferencia del músculo del brazo medio
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En el momento de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación
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En el momento de la contratación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Evaluado por análisis de vector de impedancia bioeléctrica y circunferencia del músculo del brazo medio
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3 meses de seguimiento
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Evaluado por análisis de vector de impedancia bioeléctrica y circunferencia del músculo del brazo medio
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6 meses de seguimiento
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Encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Enterex01
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