- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02023229
Haaroittuneen ketjun aminohappojen lisäravinteet potilailla, joilla on maksakirroosi
Kuitupitoinen Runsaskuituinen ruokavalio ja haaraketjuiset aminohapot. Vaikutus ravitsemustilaan ja komplikaatioihin potilailla, joilla on maksakirroosi
Aliravitsemus on yleinen komplikaatio potilailla, joilla on maksakirroosi. Useimmat potilaat ovat vähentäneet ravinnonsaantia askiteksen, hepaattisen enkefalopatian ja tulehdusta edistävien sytokiinien vuoksi.
Oletimme, että haaraketjuiset aminohapot voivat parantaa ravitsemustilaa ja viivästyttää hepaattisen enkefalopatian jaksoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico city, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Avohoitopotilaat Potilaat, joilla on vahvistettu maksakirroosi Diagnoosi Potilaat, jotka on luokiteltu Child-Pugh A tai Child Pugh B
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta Raskaus Selvä hepaattinen enkefalopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ruokavalio plus haaraketjuiset aminohapot
Kuitupitoinen ja proteiinipitoinen ruokavalio Suun kautta otettava lisäravinne: haaraketjuiset aminohapot
|
|
Active Comparator: Ruokavalio
Kuitupitoinen proteiinipitoinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
|
Arvioitu biosähköisen impedanssivektorianalyysin ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan avulla
|
Rekrytointihetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
|
Rekrytointihetkellä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu biosähköisen impedanssivektorianalyysin ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan avulla
|
3 kuukauden seuranta
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu biosähköisen impedanssivektorianalyysin ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan avulla
|
6 kuukauden seuranta
|
Hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enterex01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Haaraketjuiset aminohapot
-
Western Regional Medical CenterPeruutettuSyöpäkakeksia
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaMunuaissiirto; Komplikaatiot | Ripuli; Akuutti | Ripuli Tarttuva
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiInfektoiva endokardiittiItalia
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalIlmoittautuminen kutsustaAortan | Nouseva aortan leikkaus | Thoracoabdominaalinen aortan aneurysma | Rintakehän aortan aneurysmat | Leikkaus, aneurysma | Nouseva aortan aneurysma | Aortan kaari; Aneurysma, leikkaus | Munuaisvaltimoiden aneurysma | Superior suoliliepeen valtimon aneurysmaYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationRekrytointi
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRekrytointi
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | HER2-positiivinen rintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat