Haaroittuneen ketjun aminohappojen lisäravinteet potilailla, joilla on maksakirroosi
maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Kuitupitoinen Runsaskuituinen ruokavalio ja haaraketjuiset aminohapot. Vaikutus ravitsemustilaan ja komplikaatioihin potilailla, joilla on maksakirroosi
Aliravitsemus on yleinen komplikaatio potilailla, joilla on maksakirroosi. Useimmat potilaat ovat vähentäneet ravinnonsaantia askiteksen, hepaattisen enkefalopatian ja tulehdusta edistävien sytokiinien vuoksi.
Oletimme, että haaraketjuiset aminohapot voivat parantaa ravitsemustilaa ja viivästyttää hepaattisen enkefalopatian jaksoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico city, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Avohoitopotilaat Potilaat, joilla on vahvistettu maksakirroosi Diagnoosi Potilaat, jotka on luokiteltu Child-Pugh A tai Child Pugh B
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta Raskaus Selvä hepaattinen enkefalopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio plus haaraketjuiset aminohapot
Kuitupitoinen ja proteiinipitoinen ruokavalio Suun kautta otettava lisäravinne: haaraketjuiset aminohapot
|
|
|
Active Comparator: Ruokavalio
Kuitupitoinen proteiinipitoinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
|
Arvioitu biosähköisen impedanssivektorianalyysin ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan avulla
|
Rekrytointihetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
|
Rekrytointihetkellä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu biosähköisen impedanssivektorianalyysin ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan avulla
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu biosähköisen impedanssivektorianalyysin ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan avulla
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enterex01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .