Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di aminoacidi a catena ramificata in pazienti con cirrosi epatica

23 dicembre 2013 aggiornato da: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dieta ricca di fibre e aminoacidi a catena ramificata. Impatto sullo stato nutrizionale e complicanze nei pazienti con cirrosi epatica

La malnutrizione è una complicanza frequente nei pazienti con cirrosi epatica. La maggior parte dei pazienti ha ridotto l'apporto dietetico a causa di ascite, encefalopatia epatica e citochine pro-infiammatorie.

Abbiamo ipotizzato che gli aminoacidi a catena ramificata possano migliorare lo stato nutrizionale e ritardare gli episodi di encefalopatia epatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico city, Messico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ambulatoriali Pazienti con diagnosi confermata di cirrosi epatica Pazienti classificati come Child-Pugh A o Child Pugh B

Criteri di esclusione:

Insufficienza renale acuta o cronica Gravidanza Encefalopatia epatica conclamata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta più aminoacidi a catena ramificata
Dieta ad alto contenuto di fibre e proteine ​​Integratore orale: aminoacidi a catena ramificata
Integratore alimentare: Aminoacidi a catena ramificata
Altro: Dieta ricca di fibre e proteine
Comparatore attivo: Dieta
Dieta ricca di fibre e proteine
Altro: Dieta ricca di fibre e proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione
Valutato mediante analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica e circonferenza muscolare del braccio medio
Al momento dell'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Encefalopatia epatica
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione
Al momento dell'assunzione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Valutato mediante analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica e circonferenza muscolare del braccio medio
Controllo a 3 mesi
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Valutato mediante analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica e circonferenza muscolare del braccio medio
Controllo a 6 mesi
Encefalopatia epatica
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Controllo a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Enterex01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

Prove cliniche su Aminoacidi a catena ramificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi