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Suplementação de Aminoácidos de Cadeia Ramificada em Pacientes com Cirrose Hepática

23 de dezembro de 2013 atualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dieta rica em fibras e aminoácidos de cadeia ramificada. Impacto no Estado Nutricional e Complicações em Pacientes com Cirrose Hepática

A desnutrição é uma complicação frequente em pacientes com cirrose hepática. A maioria dos pacientes apresenta diminuição da ingestão alimentar devido a ascite, encefalopatia hepática e citocinas pró-inflamatórias.

Nossa hipótese é que os aminoácidos de cadeia ramificada podem melhorar o estado nutricional e retardar os episódios de encefalopatia hepática

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Mexico city, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes ambulatoriais Pacientes com diagnóstico confirmado de cirrose hepática Pacientes classificados como Child-Pugh A ou Child Pugh B

Critério de exclusão:

Insuficiência renal aguda ou crônica Gravidez Encefalopatia hepática evidente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta mais aminoácidos de cadeia ramificada
Dieta rica em fibras e rica em proteínas Suplemento oral: aminoácidos de cadeia ramificada
Suplemento dietético: Aminoácidos de cadeia ramificada
Outro: Dieta rica em fibras e proteínas
Comparador Ativo: Dieta
Dieta rica em proteínas e fibras
Outro: Dieta rica em fibras e proteínas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Na hora do recrutamento
Avaliado por análise vetorial de impedância bioelétrica e circunferência muscular do braço
Na hora do recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Encefalopatia hepática
Prazo: Na hora do recrutamento
Na hora do recrutamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Avaliado por análise vetorial de impedância bioelétrica e circunferência muscular do braço
Acompanhamento de 3 meses
Estado nutricional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Avaliado por análise vetorial de impedância bioelétrica e circunferência muscular do braço
Acompanhamento de 6 meses
Encefalopatia hepática
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Enterex01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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