肝硬化患者的支链氨基酸补充剂
2013年12月23日 更新者:ALDO TORRE DELGADILLO、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
高纤维高纤维饮食和支链氨基酸。对肝硬化患者营养状况及并发症的影响
营养不良是肝硬化患者常见的并发症。 由于腹水、肝性脑病和促炎细胞因子,大多数患者的饮食摄入量减少。
我们假设支链氨基酸可以改善营养状况并延缓肝性脑病的发作
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico city、墨西哥、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
门诊患者 确诊为肝硬化的患者 分类为 Child-Pugh A 或 Child-Pugh B 的患者
排除标准:
急性或慢性肾功能衰竭妊娠显性肝性脑病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:饮食加支链氨基酸
高纤维高蛋白饮食 口服补充剂:支链氨基酸
|
|
|
有源比较器:饮食
高纤维高蛋白饮食
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养状况
大体时间:招聘时
|
通过生物电阻抗矢量分析和中臂肌肉围度评估
|
招聘时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝性脑病
大体时间:招聘时
|
招聘时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养状况
大体时间:3个月随访
|
通过生物电阻抗矢量分析和中臂肌肉围度评估
|
3个月随访
|
|
营养状况
大体时间:6个月随访
|
通过生物电阻抗矢量分析和中臂肌肉围度评估
|
6个月随访
|
|
肝性脑病
大体时间:6个月随访
|
6个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月23日
首次发布 (估计)
2013年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月23日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.