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肝硬化患者的支链氨基酸补充剂

2013年12月23日 更新者:ALDO TORRE DELGADILLO、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

高纤维高纤维饮食和支链氨基酸。对肝硬化患者营养状况及并发症的影响

营养不良是肝硬化患者常见的并发症。 由于腹水、肝性脑病和促炎细胞因子,大多数患者的饮食摄入量减少。

我们假设支链氨基酸可以改善营养状况并延缓肝性脑病的发作

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mexico city、墨西哥、14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

门诊患者 确诊为肝硬化的患者 分类为 Child-Pugh A 或 Child-Pugh B 的患者

排除标准:

急性或慢性肾功能衰竭妊娠显性肝性脑病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮食加支链氨基酸
高纤维高蛋白饮食 口服补充剂:支链氨基酸
有源比较器:饮食
高纤维高蛋白饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养状况
大体时间:招聘时
通过生物电阻抗矢量分析和中臂肌肉围度评估
招聘时

次要结果测量

结果测量
大体时间
肝性脑病
大体时间:招聘时
招聘时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
营养状况
大体时间:3个月随访
通过生物电阻抗矢量分析和中臂肌肉围度评估
3个月随访
营养状况
大体时间:6个月随访
通过生物电阻抗矢量分析和中臂肌肉围度评估
6个月随访
肝性脑病
大体时间:6个月随访
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月23日

首次发布 (估计)

2013年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月23日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Enterex01

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