Suppletie van aminozuren met vertakte keten bij patiënten met levercirrose
Vezelrijk Vezelrijk dieet en aminozuren met vertakte keten. Impact op de voedingsstatus en complicaties bij patiënten met levercirrose
Ondervoeding is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met levercirrose. De meeste patiënten hebben een verminderde inname via de voeding als gevolg van ascites, hepatische encefalopathie en pro-inflammatoire cytokines.
Onze hypothese was dat aminozuren met vertakte keten de voedingsstatus kunnen verbeteren en episodes van hepatische encefalopathie kunnen vertragen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico city, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ambulante patiënten Patiënten met een bevestigde diagnose van levercirrose Patiënten geclassificeerd als Child-Pugh A of Child Pugh B
Uitsluitingscriteria:
Acuut of chronisch nierfalen Zwangerschap Openlijke hepatische encefalopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet plus aminozuren met vertakte keten
Vezelrijk eiwitrijk dieet Oraal supplement: aminozuren met vertakte keten
|
|
|
Actieve vergelijker: Eetpatroon
Vezelrijk eiwitrijk dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Op het moment van aanwerving
|
Beoordeeld door middel van bio-elektrische impedantievectoranalyse en omtrek van de middenarmspier
|
Op het moment van aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: Op het moment van aanwerving
|
Op het moment van aanwerving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Beoordeeld door middel van bio-elektrische impedantievectoranalyse en omtrek van de middenarmspier
|
3 maanden nazorg
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Beoordeeld door middel van bio-elektrische impedantievectoranalyse en omtrek van de middenarmspier
|
6 maanden follow-up
|
|
Hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Enterex01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .