Suplementacja aminokwasów rozgałęzionych u pacjentów z marskością wątroby
Bogata w błonnik Dieta bogata w błonnik i aminokwasy rozgałęzione. Wpływ na stan odżywienia i powikłania u pacjentów z marskością wątroby
Niedożywienie jest częstym powikłaniem u pacjentów z marskością wątroby. Większość pacjentów ma zmniejszone spożycie z powodu wodobrzusza, encefalopatii wątrobowej i cytokin prozapalnych.
Postawiliśmy hipotezę, że aminokwasy rozgałęzione mogą poprawić stan odżywienia i opóźnić epizody encefalopatii wątrobowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico city, Meksyk, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ambulatoryjni Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem marskości wątroby Pacjenci sklasyfikowani jako Child-Pugh A lub Child-Pugh B
Kryteria wyłączenia:
Ostra lub przewlekła niewydolność nerek Ciąża Jawna encefalopatia wątrobowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta plus aminokwasy rozgałęzione
Dieta wysokobiałkowa bogata w błonnik Suplement doustny: aminokwasy rozgałęzione
|
|
|
Aktywny komparator: Dieta
Dieta wysokobiałkowa bogata w błonnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: W czasie rekrutacji
|
Oceniane za pomocą analizy wektora impedancji bioelektrycznej i obwodu mięśnia środkowego ramienia
|
W czasie rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: W czasie rekrutacji
|
W czasie rekrutacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Oceniane za pomocą analizy wektora impedancji bioelektrycznej i obwodu mięśnia środkowego ramienia
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Oceniane za pomocą analizy wektora impedancji bioelektrycznej i obwodu mięśnia środkowego ramienia
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Enterex01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .