Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja aminokwasów rozgałęzionych u pacjentów z marskością wątroby

23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Bogata w błonnik Dieta bogata w błonnik i aminokwasy rozgałęzione. Wpływ na stan odżywienia i powikłania u pacjentów z marskością wątroby

Niedożywienie jest częstym powikłaniem u pacjentów z marskością wątroby. Większość pacjentów ma zmniejszone spożycie z powodu wodobrzusza, encefalopatii wątrobowej i cytokin prozapalnych.

Postawiliśmy hipotezę, że aminokwasy rozgałęzione mogą poprawić stan odżywienia i opóźnić epizody encefalopatii wątrobowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico city, Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ambulatoryjni Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem marskości wątroby Pacjenci sklasyfikowani jako Child-Pugh A lub Child-Pugh B

Kryteria wyłączenia:

Ostra lub przewlekła niewydolność nerek Ciąża Jawna encefalopatia wątrobowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta plus aminokwasy rozgałęzione
Dieta wysokobiałkowa bogata w błonnik Suplement doustny: aminokwasy rozgałęzione
Suplement diety: Aminokwasy rozgałęzione
Inny: Dieta wysokobiałkowa bogata w błonnik
Aktywny komparator: Dieta
Dieta wysokobiałkowa bogata w błonnik
Inny: Dieta wysokobiałkowa bogata w błonnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: W czasie rekrutacji
Oceniane za pomocą analizy wektora impedancji bioelektrycznej i obwodu mięśnia środkowego ramienia
W czasie rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: W czasie rekrutacji
W czasie rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Oceniane za pomocą analizy wektora impedancji bioelektrycznej i obwodu mięśnia środkowego ramienia
3 miesiące obserwacji
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Oceniane za pomocą analizy wektora impedancji bioelektrycznej i obwodu mięśnia środkowego ramienia
6 miesięcy obserwacji
Encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Enterex01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aminokwasy rozgałęzione

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj