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Supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée chez les patients atteints de cirrhose du foie

23 décembre 2013 mis à jour par: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Alimentation riche en fibres et acides aminés à chaîne ramifiée. Impact sur l'état nutritionnel et les complications chez les patients atteints de cirrhose du foie

La dénutrition est une complication fréquente chez les patients atteints de cirrhose du foie. La plupart des patients ont une diminution de l'apport alimentaire en raison de l'ascite, de l'encéphalopathie hépatique et des cytokines pro-inflammatoires.

Nous avons émis l'hypothèse que les acides aminés à chaîne ramifiée peuvent améliorer l'état nutritionnel et retarder les épisodes d'encéphalopathie hépatique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico city, Mexique, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ambulatoires Patients avec diagnostic confirmé de cirrhose du foie Patients classés Child-Pugh A ou Child Pugh B

Critère d'exclusion:

Insuffisance rénale aiguë ou chronique Grossesse Encéphalopathie hépatique manifeste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime alimentaire plus acides aminés à chaîne ramifiée
Régime hyperprotéiné riche en fibres Complément oral : acides aminés ramifiés
Complément alimentaire: Acides aminés à chaîne ramifiée
Autre: Régime riche en fibres et en protéines
Comparateur actif: Régime
Régime riche en fibres et en protéines
Autre: Régime riche en fibres et en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: Au moment du recrutement
Évalué par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique et circonférence musculaire à mi-bras
Au moment du recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Encéphalopathie hépatique
Délai: Au moment du recrutement
Au moment du recrutement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: 3 mois de suivi
Évalué par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique et circonférence musculaire à mi-bras
3 mois de suivi
L'état nutritionnel
Délai: 6 mois de suivi
Évalué par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique et circonférence musculaire à mi-bras
6 mois de suivi
Encéphalopathie hépatique
Délai: 6 mois de suivi
6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Première publication (Estimation)

30 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Enterex01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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