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Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose

23. Dezember 2013 aktualisiert von: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Ballaststoffreiche Ernährung mit hohem Ballaststoffgehalt und verzweigtkettigen Aminosäuren. Auswirkungen auf den Ernährungsstatus und Komplikationen bei Patienten mit Leberzirrhose

Unterernährung ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit Leberzirrhose. Bei den meisten Patienten ist die Nahrungsaufnahme aufgrund von Aszites, hepatischer Enzephalopathie und proinflammatorischen Zytokinen vermindert.

Wir stellten die Hypothese auf, dass verzweigtkettige Aminosäuren den Ernährungszustand verbessern und Episoden einer hepatischen Enzephalopathie verzögern können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico city, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ambulante Patienten Patienten mit bestätigter Leberzirrhose-Diagnose Patienten der Klassifizierung Child-Pugh A oder Child-Pugh B

Ausschlusskriterien:

Akutes oder chronisches Nierenversagen Schwangerschaft Offene hepatische Enzephalopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät plus verzweigtkettige Aminosäuren
Ballaststoffreiche, proteinreiche Ernährung. Orales Nahrungsergänzungsmittel: verzweigtkettige Aminosäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Verzweigtkettige Aminosäuren
Sonstiges: Ballaststoffreiche, proteinreiche Ernährung
Aktiver Komparator: Diät
Ballaststoffreiche, proteinreiche Ernährung
Sonstiges: Ballaststoffreiche, proteinreiche Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
Bewertet durch bioelektrische Impedanzvektoranalyse und Mittelarmmuskelumfang
Zum Zeitpunkt der Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepatische Enzephalopathie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
Zum Zeitpunkt der Einstellung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Bewertet durch bioelektrische Impedanzvektoranalyse und Mittelarmmuskelumfang
3 Monate Follow-up
Ernährungszustand
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Bewertet durch bioelektrische Impedanzvektoranalyse und Mittelarmmuskelumfang
6 Monate Follow-up
Hepatische Enzephalopathie
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Enterex01

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