Добавление аминокислот с разветвленной цепью у пациентов с циррозом печени
23 декабря 2013 г. обновлено: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Диета с высоким содержанием клетчатки и аминокислоты с разветвленной цепью. Влияние на нутриционный статус и осложнения у пациентов с циррозом печени
Недостаточность питания является частым осложнением у больных циррозом печени. У большинства пациентов снижено потребление пищи из-за асцита, печеночной энцефалопатии и провоспалительных цитокинов.
Мы предположили, что аминокислоты с разветвленной цепью могут улучшить состояние питания и отсрочить эпизоды печеночной энцефалопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico city, Мексика, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Амбулаторные пациенты Пациенты с подтвержденным диагнозом цирроза печени Пациенты, классифицированные как А по Чайлд-Пью или В по Чайлд-Пью
Критерий исключения:
Острая или хроническая почечная недостаточность Беременность Выраженная печеночная энцефалопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета плюс аминокислоты с разветвленной цепью
Диета с высоким содержанием клетчатки и высоким содержанием белка Пищевая добавка: аминокислоты с разветвленной цепью
|
|
|
Активный компаратор: Диета
Белковая диета с высоким содержанием клетчатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: На момент набора
|
Оценивается с помощью векторного анализа биоэлектрического импеданса и окружности мышц средней части руки.
|
На момент набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: На момент набора
|
На момент набора
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Оценивается с помощью векторного анализа биоэлектрического импеданса и окружности мышц средней части руки.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Оценивается с помощью векторного анализа биоэлектрического импеданса и окружности мышц средней части руки.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Enterex01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .