Förgrenad kedja av aminosyratillskott hos patienter med levercirros
Fiberrik fiberrik kost och aminosyror med grenkedjor. Inverkan på näringstillstånd och komplikationer hos patienter med levercirros
Undernäring är en frekvent komplikation hos patienter med levercirros. De flesta patienter har minskat kostintag på grund av ascites, leverencefalopati och pro-inflammatoriska cytokiner.
Vi antog att grenade aminosyror kan förbättra näringsstatus och fördröja episoder av hepatisk encefalopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico city, Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ambulerande patienter Patienter med bekräftad diagnos av levercirrhos Patienter klassificerade som Child-Pugh A eller Child Pugh B
Exklusions kriterier:
Akut eller kronisk njursvikt Graviditet Uppenbar leverencefalopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet plus grenade aminosyror
Fiberrik kost med hög proteinhalt Oralt tillskott: grenade aminosyror
|
|
|
Aktiv komparator: Diet
Fiberrik kost med hög proteinhalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: Vid rekryteringstillfället
|
Bedömd genom bioelektrisk impedansvektoranalys och muskelomkrets i mitten av armarna
|
Vid rekryteringstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hepatisk encefalopati
Tidsram: Vid rekryteringstillfället
|
Vid rekryteringstillfället
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Bedömd genom bioelektrisk impedansvektoranalys och muskelomkrets i mitten av armarna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Näringsstatus
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Bedömd genom bioelektrisk impedansvektoranalys och muskelomkrets i mitten av armarna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Hepatisk encefalopati
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Enterex01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .