Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förgrenad kedja av aminosyratillskott hos patienter med levercirros

23 december 2013 uppdaterad av: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Fiberrik fiberrik kost och aminosyror med grenkedjor. Inverkan på näringstillstånd och komplikationer hos patienter med levercirros

Undernäring är en frekvent komplikation hos patienter med levercirros. De flesta patienter har minskat kostintag på grund av ascites, leverencefalopati och pro-inflammatoriska cytokiner.

Vi antog att grenade aminosyror kan förbättra näringsstatus och fördröja episoder av hepatisk encefalopati

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico city, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ambulerande patienter Patienter med bekräftad diagnos av levercirrhos Patienter klassificerade som Child-Pugh A eller Child Pugh B

Exklusions kriterier:

Akut eller kronisk njursvikt Graviditet Uppenbar leverencefalopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet plus grenade aminosyror
Fiberrik kost med hög proteinhalt Oralt tillskott: grenade aminosyror
Kosttillskott: Grenkedjiga aminosyror
Övrig: Fiberrik kost med hög proteinhalt
Aktiv komparator: Diet
Fiberrik kost med hög proteinhalt
Övrig: Fiberrik kost med hög proteinhalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: Vid rekryteringstillfället
Bedömd genom bioelektrisk impedansvektoranalys och muskelomkrets i mitten av armarna
Vid rekryteringstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hepatisk encefalopati
Tidsram: Vid rekryteringstillfället
Vid rekryteringstillfället

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Bedömd genom bioelektrisk impedansvektoranalys och muskelomkrets i mitten av armarna
3 månaders uppföljning
Näringsstatus
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Bedömd genom bioelektrisk impedansvektoranalys och muskelomkrets i mitten av armarna
6 månaders uppföljning
Hepatisk encefalopati
Tidsram: 6 månaders uppföljning
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2013

Första postat (Uppskatta)

30 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Enterex01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Grenkedjiga aminosyror

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera