Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem u pacientů s jaterní cirhózou

23. prosince 2013 aktualizováno: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dieta s vysokým obsahem vlákniny Dieta s vysokým obsahem vlákniny a aminokyseliny s rozvětveným řetězcem. Vliv na nutriční stav a komplikace u pacientů s jaterní cirhózou

Malnutrice je častou komplikací u pacientů s jaterní cirhózou. Většina pacientů má snížený příjem potravy v důsledku ascitu, jaterní encefalopatie a prozánětlivých cytokinů.

Předpokládali jsme, že aminokyseliny s rozvětveným řetězcem mohou zlepšit nutriční stav a oddálit epizody jaterní encefalopatie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico city, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ambulantní pacienti Pacienti s potvrzenou diagnózou jaterní cirhózy Pacienti klasifikovaní jako Child-Pugh A nebo Child Pugh B

Kritéria vyloučení:

Akutní nebo chronické selhání ledvin Těhotenství Zjevná jaterní encefalopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta plus aminokyseliny s rozvětveným řetězcem
Strava s vysokým obsahem vlákniny a bílkovinami Perorální doplněk: aminokyseliny s rozvětveným řetězcem
Doplněk stravy: Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem
Jiný: Dieta s vysokým obsahem vlákniny s vysokým obsahem bílkovin
Aktivní komparátor: Strava
Dieta s vysokým obsahem vlákniny a bílkovin
Jiný: Dieta s vysokým obsahem vlákniny s vysokým obsahem bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: V době náboru
Hodnoceno bioelektrickou impedanční vektorovou analýzou a obvodem svalu střední části paže
V době náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jaterní encefalopatie
Časové okno: V době náboru
V době náboru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnoceno bioelektrickou impedanční vektorovou analýzou a obvodem svalu střední části paže
3 měsíce sledování
Nutriční stav
Časové okno: 6 měsíců sledování
Hodnoceno bioelektrickou impedanční vektorovou analýzou a obvodem svalu střední části paže
6 měsíců sledování
Jaterní encefalopatie
Časové okno: 6 měsíců sledování
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Enterex01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit