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スリーブ状胃切除術における手術ベッドのロピバカインとリドカインと生理食塩水による定期的な洗浄

2013年12月27日 更新者:Hagar Mizrahi、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛および呼吸パラメータに対する手術ベッドでのロピバカインおよびリドカイン洗浄の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

他の手術と同様に、肥満手術後の術後疼痛管理は、適切な呼吸努力を可能にするだけでなく、快適さと早期の可動性を提供する必要があります。

早期に離床すると、褥瘡、深部静脈血栓症、呼吸器合併症のリスクが軽減されると考えられています。 対照的に、術後の疼痛管理が早期に不十分であると、低酸素血症、高炭酸ガス血症、無気肺を引き起こす可能性があります。 しかし、肥満外科手術では、鎮静効果により、病的肥満患者によく見られる併存疾患である閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)を悪化させる可能性があるため、疼痛管理のためのオピオイドの使用は制限されており、オピオイドを節約する技術は呼吸器合併症の回避に役立つ可能性がある。

局所鎮痛法は限られており、肥満患者では困難な場合があり、持続的な硬膜外鎮痛法などの技術は可能ですが、一般的には行われていません。 患者が管理する点滴の使用 オピオイドによる鎮痛は、低酸素血症のリスクが高いため制限されており、ルーチンの局所麻酔ポート部位の創傷浸潤や非ステロイド薬の全身投与などの他の実践が正当化されます。

腹腔鏡手術後の腹痛軽減に対する局所麻酔薬による腹腔内洗浄の利点は、ほとんどの研究で確立されていません。 この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛と呼吸パラメータに対する効果を評価することです。疼痛スコア別

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • The Lower Galilee
      • Poriya、The Lower Galilee、イスラエル
        • General Surgery Ward

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スリーブ状胃切除術を受ける患者

除外基準:

  • 2 回目の肥満治療処置 18 歳未満の患者 リドカインまたはロピバカインに対する薬物アレルギーのある患者 不整脈に苦しむ患者 妊娠中の患者 精神障害のある患者 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
洗浄は生理食塩水で行われます
生理食塩水 40ml による手術台洗浄
他の名前:
  • 生理食塩水
アクティブコンパレータ:リドカイン
灌漑はリドカインで行われます
手術用ベッド灌注リドカイン 0.5%、40ml
アクティブコンパレータ:ロピバカイン
灌漑はロピバカインで行われます
手術用ベッド灌注 Ropivacaine 0.2%、40ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の目的は、スリーブ状胃切除術における手術ベッドのロピバカイン対リドカイン対生理食塩水による局所洗浄の術後疼痛に対する効果を評価することです。
時間枠:1年
術後の痛みの視覚的アナログスコアを使用して痛みのスコアを測定する 術後の痛みを抑える鎮痛剤が投与された回数を測定する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hagar Mizrahi, M.D. MSc、The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月27日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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