Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe irygacje ropiwakainą vs. lidokainą vs. solą fizjologiczną łóżka chirurgicznego w rękawowej resekcji żołądka

27 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Celem pracy jest ocena wpływu irygacji łóżka operacyjnego ropiwakainą i lidokainą na ustąpienie bólu pooperacyjnego oraz parametry oddychania po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak w każdym innym zabiegu, kontrola bólu pooperacyjnego po zabiegu bariatrycznym powinna zapewniać komfort i wczesną mobilizację oraz umożliwiać odpowiedni wysiłek oddechowy.

Uważa się, że wczesne chodzenie zmniejsza ryzyko odleżyn, zakrzepicy żył głębokich i powikłań oddechowych. W przeciwieństwie do tego, wcześnie nieodpowiednie leczenie bólu pooperacyjnego może prowadzić do hipoksemii, hiperkarbii i niedodmy. Jednak stosowanie opioidów do kontroli bólu jest ograniczone w chirurgii bariatrycznej ze względu na działanie uspokajające, które może nasilać obturacyjny bezdech senny (OSA), częstą chorobę współistniejącą wśród chorobliwie otyłych pacjentów, a techniki oszczędzające opioidy mogą pomóc w uniknięciu powikłań oddechowych.

Metody analgezji regionalnej są ograniczone i mogą stanowić wyzwanie u otyłych pacjentów i chociaż techniki takie jak ciągła analgezja zewnątrzoponowa są możliwe, nie są one powszechną praktyką. Stosowanie kontrolowanych przez pacjenta i.v. analgezja opioidów jest ograniczona ze względu na zwiększone ryzyko hipoksemii i inne praktyki, takie jak rutynowe znieczulenie miejscowe infiltracji rany w miejscu założenia portu i ogólnoustrojowe leki niesteroidowe są uzasadnione.

W kilku badaniach wykazano korzyści z irygacji dootrzewnowej środkiem miejscowo znieczulającym w łagodzeniu bólu brzucha po zabiegach laparoskopowych. Celem pracy jest ocena wpływu jej wpływu na uśmierzanie bólu pooperacyjnego i parametry oddychania w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. W skali oceny bólu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Izrael
        • General Surgery Ward

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty do rękawowej resekcji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Druga procedura bariatryczna Pacjenci poniżej 18 roku życia Pacjenci z alergią na lidokainę lub ropiwakainę Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca Pacjenci w ciąży Pacjenci upośledzeni umysłowo Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Nawadnianie odbywać się będzie solą fizjologiczną
Lek: kontrolować sól fizjologiczną
Irygacja łóżka chirurgicznego solą fizjologiczną 40ml
Inne nazwy:
  • solankowy
Aktywny komparator: Lidokaina
Nawadnianie zostanie przeprowadzone Lidokainą
Lek: Lidokaina
łóżko operacyjne Irygacja Lidokaina 0,5%, 40ml
Aktywny komparator: Ropiwakaina
Nawadnianie zostanie przeprowadzone Ropiwakainą
Lek: Ropiwakaina
łóżko operacyjne Irygacja Ropiwakaina 0,2%, 40ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem pracy jest ocena wpływu miejscowej irygacji ropiwakainą vs. lidokainą vs. solą fizjologiczną łóżka operacyjnego w rękawowej resekcji żołądka na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar bólu za pomocą wizualnej analogowej oceny bólu w czasie pooperacyjnym mierzenie liczby dawek kontroli bólu durg w okresie pooperacyjnym
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Śledczy

  • Główny śledczy: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-2013.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj